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Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

En los últimos años, las políticas relacionadas con el acceso a las terapias, especialmente las oncológicas, han estado centradas en reducir el impacto presupuestario a través de descuentos simples y de acuerdos de precio/volumen.

No obstante, la apuesta por el valor, la mejora en la recogida e interpretación de los datos y el consenso sobre la necesidad de impulsar políticas basadas en la evidencia, han invitado a desarrollar estrategias de acceso basadas en resultados de la práctica clínica en la vida real que permitan conocer la inversión realizada en salud y las mejoras obtenidas. En este escenario, se espera que las siguientes estrategias de acceso a la innovación estén acompañadas de modelos con un diseño simple, en los que la implementación sea sencilla, la evaluación de los resultados se realice de manera sistemática y ágil, y en los que se permita la combinación de múltiples opciones terapéuticas, así como de más de una indicación.

Con todo ello, este informe, elaborado en colaboración con Bristol-Myers Squibb, tiene como objetivo analizar las principales características de los modelos flexibles de acceso a fármacos con la finalidad de identificar la factibilidad de su implementación en las terapias inmuno-oncológicas en España, un ámbito que se posiciona como un pilar fundamental del tratamiento del cáncer.

Situación actual de los sistemas de salud y sus retos

La visión del experto

"Estamos cada vez más cerca de la gestión basada en la evidencia"

Los sistemas sanitarios se encuentran en constante evolución tratando de dar respuesta a tres grandes desafíos: maximizar el acceso a medicamentos y tratamientos que aporten beneficio clínico al paciente, mejorar la calidad y los resultados de la atención sanitaria, y determinar el valor de las inversiones en salud.

En los últimos años se ha desarrollado un amplio consenso sobre la necesidad de poner en marcha políticas basadas en la evidencia. Estas políticas pretenden que la toma de decisiones esté sustentada por datos y observaciones cuantificables, y que a su vez permitan evaluar la eficacia y la eficiencia de las medidas adoptadas.

Sin embargo, estas políticas ponen de manifiesto la necesidad de abordar determinados aspectos como son la confidencialidad de los datos, la formación de los profesionales en el uso de los mismos y la manera en la que se deben adaptar para su adecuado análisis.

Esta evolución de los sistemas sanitarios influye directamente en el manejo del cáncer, una de las áreas terapéuticas de mayor prioridad en las políticas sanitarias actuales debido a su alto impacto.

EY - Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

En el mundo:

17,2 millones de nuevos casos de cáncer en 2016

28% más respecto al 2006

EY - Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

En España:

228.482 casos nuevos en 2017

Los tumores representaron el 26,7% de las muertes totales en 2017. Primera causa de muerte en hombres y la segunda en mujeres.

Esta evolución de los sistemas sanitarios influye directamente en el manejo del cáncer, una de las áreas terapéuticas de mayor prioridad en las políticas sanitarias actuales debido a su alto impacto.

EY - Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)
EY - Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

En el mundo:

17,2 millones de nuevos casos de cáncer en 2016

28% más respecto al 2006

En España:

228.482 casos nuevos en 2017

Los tumores representaron el 26,7% de las muertes totales en 2017. Primera causa de muerte en hombres y la segunda en mujeres.

La inmuno-oncología (IO) se consolida como un ámbito prioritario en el tratamiento del cáncer y es un área emergente que está mejorando la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. La innovación en oncología, junto con la medicina de precisión y los nuevos métodos de prevención ayudan a mejorar el abordaje de esta patología.

En línea con estas tendencias, se han sumado en los últimos años los modelos flexibles de acceso a fármacos, también conocidos como acuerdos de riesgo compartido (ARC), modelos innovadores de precios (IPMs), acuerdos de gestión de acceso (MEAs) y esquemas basados en el valor (VBC), para facilitar el acceso de nuevas terapias en la atención de los pacientes.

Los modelos flexibles de acceso abarcan un amplio rango que va desde modelos financieros sencillos basados en descuentos, hasta modelos centrados en resultados clínicos. Ambos tipos se pueden desarrollar desde un punto de vista individual o poblacional.

EY - Nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

A nivel europeo los modelos flexibles de acceso han sido adoptados por varios países de referencia. Por tipología, se observa un cambio de tendencia con los acuerdos financieros representando un 70% del total en 2016, frente al 30% de los acuerdos basados en resultados. En relación con el área terapéutica, oncología es el ámbito en el que se emplean de manera mayoritaria este tipo de modelos, agrupando un 38% de los acuerdos firmados, seguido por endocrinología con un 10%.

El estudio analiza en detalle las tendencias en la introducción de este tipo de esquemas en los 5 sistemas sanitarios europeos de referencia (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido) además de Canadá. Del análisis se desprende que los que presentan mayor nivel de experiencia en la adopción de modelos flexibles de acceso son Reino Unido, Canadá e Italia.

EY - Life Sciences 4.0

La implementación de los tipos de modelos flexibles de acceso es heterogénea dependiendo de la región. Así, destacan los financieros en la mayoría de los territorios, mientras que Italia es pionera en modelos basados en resultados gracias a su sistema de recogida de datos e infraestructuras disponibles. En Francia, las autoridades sanitarias están impulsando los modelos basados en resultados a través del desarrollo de medidas para promover la generación de evidencia. Países como Alemania y Reino Unido actualmente se focalizan en los acuerdos de tipo financiero, debido a la dificultad estructural para implementar los modelos basados en resultados. En la misma línea, Canadá se focaliza en modelos financieros.

En España existen varios casos de éxito tanto a nivel nacional como regional y los expertos indican que se espera que en los próximos años se instauren como mecanismo habitual para asegurar la disponibilidad de las últimas innovaciones. Por tipo, actualmente predominan los financieros, pero cabe resaltar que los basados en resultados han ganado importancia en los últimos años.

Perspectiva y visión de los expertos: la necesidad de los modelos flexibles de acceso en IO en España

La mejora de los resultados en salud es uno de los principales retos de los sistemas sanitarios, donde la oncología es un área clave y en la que más modelos flexibles se han implementado hasta el momento. Por ello, se hace necesario en este punto abordar con los expertos determinados aspectos clave para comprender la viabilidad actual y el potencial de estos esquemas, en especial dentro de la IO.

Con este fin, se puso en marcha una sesión técnica con diferentes profesionales y agentes clave del sector en la que se debatieron principalmente cuatro líneas de discusión:

  • Tipo de esquema: modelo financiero vs modelos basado en resultados
  • Enfoque geográfico: nacional vs regional
  • Áreas de mejora clave, que incluyen aspectos y requerimientos operativos y técnicos como los sistemas de información, la ley de contratos, la protección de datos y la interpretación de resultados, entre otros
  • Aplicabilidad de los modelos flexibles de acceso en IO

A partir de estos puntos, los expertos definieron un decálogo de propuestas para hacer efectiva la adopción de los modelos flexibles de acceso a fármacos que se exponen a continuación:

Decálogo

Contacto

Silvia Ondategui-Parra
Socia Global de Life Sciences

Mónica Ausejo
Market Access Director, Spain & Portugal at BMS

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