Estudio de las nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

Expertos impulsan el primer decálogo para implementar modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología en España

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  • Los modelos flexibles de acceso responden a la necesidad de los sistemas sanitarios de fomentar políticas basadas en la evidencia que faciliten la toma de decisiones.
  • A nivel europeo, la oncología es el área en la que más se emplean estos modelos, con el 38% de los acuerdos firmados.
  • La introducción de este tipo de acuerdos es clave para el acceso a las terapias en Inmuno-oncología (IO).
  • Los profesionales ponen de manifiesto la necesidad de poner en marcha líneas clave de actuación que permitan extender la implementación de modelos flexibles de acceso en el área de IO en España.

Madrid, 6 de marzo de 2019.- El diseño de nuevos acuerdos basados en resultados con aspectos financieros es clave para hacer efectiva la adopción de modelos flexibles de acceso a fármacos en el área de la inmuno-oncología (IO). Estos modelos, además, se deben adaptar a los enfoques geográficos manteniendo la equidad y entendiendo su finalidad.

Estas son algunas de las 10 propuestas incluidas en el decálogo que recoge el Estudio de las nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO), elaborado por EY y Bristol-Myers Squibb, que ha contado con la participación de un amplio grupo de expertos y que tiene como objetivo analizar las principales características de los distintos modelos flexibles de acceso a fármacos para identificar su factibilidad en las terapias inmuno-oncológicas en España.

Según este análisis, en los últimos años se ha puesto de manifiesto la necesidad de poner en marcha políticas basadas en la evidencia, como son la introducción de modelos flexibles de acceso que impulsen que la toma de decisiones esté sustentada por datos y observaciones cuantificables, y que a su vez permitan evaluar la eficiencia de las medidas adoptadas.

El estudio, además, muestra que, con un 38% de los acuerdos firmados, la oncología es el área en la que se emplean de manera mayoritaria este tipo de modelos.

En cuanto al análisis geográfico, la introducción de modelos flexibles de acceso es una práctica extendida a nivel europeo, donde en los últimos años ha habido un cambio de tendencia al alza. En este sentido, el informe además analiza en detalle las tendencias en introducción de los modelos flexibles en los principales sistemas sanitarios, donde se concluye que Reino Unido, Canadá e Italia son los que presentan mayor experiencia, siendo Italia el pionero en los modelos basados en resultados.

Según la Dra. Silvia Ondategui-Parra, Socia Global de Life Sciences de EY, “los acuerdos financieros son los más implementados en España en la actualidad, pero los acuerdos basados en resultados cobrarán más peso en los próximos años. Para asegurar el éxito de estos mecanismos es esencial el consenso de profesionales clínicos y la participación de las sociedades científicas y grupos colaborativos”.

Roberto Úrbez, Vice President & General Manager Spain & Portugal de BMS, señala que “en Bristol-Myers Squibb estamos comprometidos con la investigación para poder prolongar y mejorar la vida de las personas. En un entorno tan complejo y cambiante, creemos firmemente que debemos apostar por modelos innovadores que faciliten el acceso de los pacientes a los tratamientos que necesitan.”

Asimismo, la Dra. Ruth Vera, Jefa de Servicio de Oncología del Complejo Hospitalario de Navarra y presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), destaca que “en el campo de la Oncología se ha producido un avance sin precedentes en el desarrollo de moléculas que controlan el sistema inmune. Ante este nuevo escenario de fármacos con diferentes mecanismos de acción, diferentes formas de respuestas y diferentes formas de evolución, necesitamos también nuevas formas de medir su aportación en resultados en salud y poder conocer el valor que aportan. Nuestra responsabilidad con los pacientes oncológicos y con el Sistema Nacional de Salud incluye contribuir al acceso sostenible de los fármacos innovadores más seguros y eficaces. Precisamos contar con herramientas que nos permitan combinar accesibilidad con sostenibilidad, sin olvidar la equidad”.

Miguel Ángel Calleja, Jefe de Servicio de Farmacia Hospitalaria en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), apunta que “el Estudio realizado nos da la posibilidad de conocer los diferentes modelos de acceso del medicamento al Sistema Nacional de Salud y nos permite seleccionar el más adecuado en cada caso, con el objetivo de garantizar el mejor acceso a las terapias que suponen una innovación de calidad de forma sostenible. El farmacéutico de hospital y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) tenemos como objetivo obtener los mejores resultados en salud mediante el uso adecuado del medicamento, es decir, efectivo, seguro y eficiente; y la Farmacia Hospitalaria se comporta como una aliada estratégica en la innovación terapéutica de calidad, siendo una de las líneas de acción fundamentales del Plan Estratégico de la SEFH”.

Entre las medidas que recoge el decálogo destacan también el desarrollo de algoritmos para homogeneizar los criterios de evaluación y decisión en IO, fomentar la recogida de datos y adaptar los sistemas de información para asegurar la trazabilidad del proceso, así como estandarizar la manera en que se interpreta la información.

Acerca de la inmuno-oncología (IO)

Hoy en día el cáncer es una prioridad para la sociedad. A nivel global en 2016, se contabilizaron 17,2 millones de nuevos casos de cáncer en el mundo, lo que supuso un aumento de un 28% respecto al año 2006 . En España se diagnosticaron un total de 228.482 casos nuevos en 2017 y en el mismo año los tumores representaron el 26,7% (113.266) de las muertes totales, siendo la primera causa de muerte en hombres y la segunda en mujeres, por detrás de las enfermedades cardiovasculares.

Recientemente está ganando importancia la inmunoterapia, que supone un cambio de paradigma en el tratamiento de cáncer y es considerada como el cuarto pilar del tratamiento de esta enfermedad. Las principales ventajas de estos medicamentos son: el aumento de la supervivencia global, las elevadas y sostenidas tasas de supervivencia a largo plazo, y la mejora sustancial de la calidad de vida.

De manera complementaria, los grupos de investigación están trabajando en la identificación de nuevos biomarcadores predictivos para determinar los pacientes que más se podrían beneficiar de estas terapias. Al tratarse de un grupo de terapias diferente a las tradicionales, se requieren nuevos diseños de estudios y generación de información clínica adicional de una manera ágil.

Sobre el Estudio de las nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO)

Las principales conclusiones del Estudio de las nuevas tendencias y políticas en la implementación de modelos flexibles de acceso en inmuno-oncología (IO) se han presentado hoy en el marco de un evento organizado en el auditorio de EY en Madrid, en el que han participado, además de los impulsores del documento, Enrique Ruiz Escudero, Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; César Hernández, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS; Ruth Vera, Presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM); Miguel Ángel Calleja, Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y José Soto, Vocal de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA).

Asimismo, para la elaboración de este documento, EY y Bristol-Myers Squibb han contado con la opinión de reputados expertos en este ámbito:

  • Cristina Avendaño, Jefa de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Puerta de Hierro (Madrid) y Presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC)
  • María José Calvo, Subdirectora General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid
  • Miguel Ángel Calleja, Jefe de Servicio de Farmacia Hospitalaria en Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
  • Ana Clopés, Adjunto a Dirección General del Institut Català d’Oncologia (ICO)
  • Jesús Galván, Miembro de la Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS)
  • Antoni Gilabert, Director del Área de Farmacia y del Medicamento del Consorci de Salut i Social de Catalunya (CSC)
  • Vicente Guillem, Jefe del Departamento de Oncología Médica en el Instituto Valenciano de Oncología médica (IVO) y Presidente de la Fundación ECO
  • Martín Lázaro, Especialista en Oncología Médica en el Complexo Hospitalario Universitario de Vigo (Pontevedra) y vocal de Sociedad Española de Oncología 6Médica (SEOM)
  • Irene Mangues, Jefe Clínico del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Arnau de Vilanova (Lleida) y Coordinadora Nacional del Grupo Español para el Desarrollo de la Farmacia Oncológica (GEDEFO)
  • Jorge Mestre-Ferrándiz, economista, profesor asociado de la Universidad Carlos III, y Visiting Fellow de la Office of Health Economics (Londres)
  • Mariano Provencio, Jefe del servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro (Madrid), Director Científico del Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro-Segovia de Arana y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP)
  • José Soto, Director Gerente del Hospital Clínico San Carlos (Madrid) y vocal de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA)
  • José Manuel Ventura, Farmacéutico responsable de oncología del Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia y ex subdirector general de Optimización e Integración de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Generalitat Valenciana

Acerca de EY

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EY hace referencia a la organización internacional y podría referirse a una o varias de las empresas de Ernst & Young Global Limited y cada una de ellas es una persona jurídica independiente. Ernst & Young Global Limited es una sociedad británica de responsabilidad limitada por garantía (company limited by guarantee) y no presta servicios a clientes. Para ampliar la información sobre nuestra organización, entre en ey.com.

Acerca de BMS

Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y distribuir medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Más información en www.bms.es.