Case Study
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Ofrecer tratamientos oncológicos a medida a gran escala

La colaboración puede salvar vidas. EY wavespaceTM reunió a los líderes de la industria en la construcción de una plataforma de terapia celular y genética para luchar contra la enfermedad.

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The better the question

¿Puede la colaboración hacer realidad la promesa de la terapia celular y genética?

Los principales desafíos de estas terapias que salvan vidas son las complejas cadenas de suministros y la precisión necesaria para su fabricación y administración.

Una revolución se aproxima – una que cambiará para siempre la forma de tratar algunos de los problemas sanitarios más apremiantes del mundo, como los trastornos genéticos heredados y los cánceres. Pero, ¿está el mundo preparado? La industria de la terapia celular y génica (CGT), que lleva más de cuatro décadas evolucionando, está finalmente ganando velocidad. Los más de 2.600 ensayos clínicos de terapia celular y genética1 en curso en todo el mundo señalan una fuerte oleada de aprobaciones de productos entre 2022 y 2027.2

Pero estas terapias tan específicas conllevan desafíos que amenazan su capacidad para atender a todos los pacientes que las necesitan. A diferencia de las terapias tradicionales, no se fabrican en masa, sino que se hacen a medida para un número reducido de personas o un individuo concreto como parte de un proceso complejo. Son difíciles y caras de administrar, lo que limita su disponibilidad actual a una población reducida. Y su fabricación y administración no ofrecen ningún margen de error.

El problema central es una compleja cadena de suministros que implica la orquestación perfecta de materiales e información biológica sensible al tiempo a través de un conjunto diverso de organizaciones y sistemas dispares. Actualmente, la mayor parte de este trabajo se realiza de forma manual. Para conseguir que estas terapias que salvan vidas estén disponibles a gran escala se necesitarán procesos digitales que funcionen a gran velocidad y minimicen la posibilidad de errores humanos.

Hace tres años, cuando las terapias celulares y genéticas se encontraban en su mayor parte en fase de ensayos clínicos y sólo se trataba a un puñado de pacientes, EY se anticipó a estas cuestiones y se planteó una pregunta fundamental: a medida que la velocidad de la ciencia supera a la tecnología digital, ¿cómo podemos ayudar a trasladar estos prometedores tratamientos a la corriente principal de forma eficaz, eficiente y segura?

Trajimos a los líderes del sector para identificar los puntos débiles dentro del creciente campo y colaborar en la forma en que EY podría ayudar.

Contribuyeron a confirmar la visión de EY según la cual para hacer que las terapias celulares y genéticas que salvan vidas estén ampliamente disponibles era necesario acelerar la entrega de terapias vitales que pueden salvar vidas, minimizar los costosos errores y hacer que los tratamientos de vanguardia estén más ampliamente disponibles para todos los que puedan beneficiarse de ellos.


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The better the answer

Utilizar la colaboración para impulsar las terapias de CGT más allá del concepto

El equipo de EY Pointellis desarrolló un intercambio de datos abierto y de confianza, una aplicación de programación y una aplicación de gestión de casos para vincular el ecosistema CGT.

¿Cómo se hace realidad una gran idea? En una industria tan diversa como la de la terapia celular y genética – que incluye a los pacientes, a los profesionales sanitarios que administran los tratamientos, a las empresas biofarmacéuticas que los fabrican, a las empresas de logística que transportan las muestras biológicas y las vacunas, a los pagadores que la financian y a los organismos reguladores que la supervisan – ¿cómo se garantiza que cada voz sea escuchada?

El primer desafío al que se enfrentó EY fue reunir a un amplio abanico de actores del ecosistema de la terapia celular y genética y unirlos en una ambiciosa tarea de definición de la visión de cómo sería y funcionaría el nuevo ecosistema. ¿Cuáles eran los elementos críticos necesarios para poner estas terapias a disposición del mayor número posible de pacientes? ¿Qué necesitaba cada uno de ellos para funcionar con eficacia?

El uso de EY wavespaceTM para reunir a las partes dio lugar a EY PointellisTM – un intercambio de datos abierto y de confianza y la columna vertebral digital que une a todos los actores clave en el ecosistema de la terapia celular y genética.

El equipo de EY responsable de PointellisTM utilizó la tecnología y la mentalidad de colaboración de wavespace de múltiples maneras para conseguirlo, empezando por una sesión de colaboración en la que se invitó a los actores del sector a detallar los muros que necesitan ayuda para salvar vidas mediante terapias celulares y genéticas.

Lo que esa primera sesión puso de manifiesto es que sería necesario un nivel totalmente nuevo de colaboración e intercambio de datos entre pacientes, hospitales, empresas de logística y compañías biofarmacéuticas. Todos los procesos debían seguirse con precisión y sin margen de error. El denominador común, la pieza que faltaba en el rompecabezas que permitiría a todos los actores del ecosistema desempeñar mejor sus funciones, era una plataforma de datos que pudiera proporcionar datos seguros y en tiempo real accesibles a todos, en cada paso del camino.

Para construir esta plataforma, el equipo de EY recurrió a disciplinas de toda la organización en materia de IT, datos, ciberseguridad, impuestos, asuntos jurídicos y transacciones, y colaboró con su socio de alianza Microsoft, así como con especialistas en terapias celulares y genéticas.

"EY wavespace fue fundamental para que pudiéramos encontrar una solución para suministrar terapias celulares y genéticas a escala. Nos permitió contar con las personas, los procesos y las tecnologías "en la sala" para abordar este complejo problema con eficacia. Sin wavespace, no habría PointellisTM", dijo Adlai Goldberg, Líder Global de Innovación Digital, Social y Comercial de EY en Ciencias de la Vida.

Después de esa reunión inicial en 2017, el equipo continuó utilizando wavespace a intervalos regulares para pasar del concepto a la creación de una hoja de ruta que ayudó a crear una pieza de infraestructura muy necesaria que beneficiará a toda la industria de las terapias celulares y genéticas.

Por ejemplo, una cuestión que las empresas biofarmacéuticas plantearon al equipo de EY fue el deseo de tratar al mayor número posible de pacientes mediante la fabricación del mayor número posible de tratamientos individualizados cada día. Para ello, se necesita una entrega puntual y precisa. Sin embargo, los requisitos y los calendarios cambian constantemente.

EY wavespace nos permitió contar con las personas, los procesos y las tecnologías "en la sala" para abordar este complejo problema de forma eficaz.

El equipo de wavespace trabajó con PointellisTM para desarrollar una aplicación de programación para la plataforma que ayuda a los fabricantes a planificar mejor y a realizar cambios de programación de forma rápida y sencilla. La herramienta incluye la visibilidad de los datos de los pacientes y la capacidad de rastrear la ubicación de los materiales biológicos (por ejemplo, sangre, tejidos) y los tratamientos, así como de verificar los resultados de los mismos.

Los líderes del sector también identificaron otro punto clave de fricción que las terapias CGT deben superar: cómo permitir a los trabajadores del caso gestionar un número creciente de pacientes. Con el paso de los ensayos clínicos al uso generalizado, el volumen de pacientes de terapia celular y génica pasará de cien a miles o decenas de miles. Muchos de los procesos actuales para gestionar los casos son manuales o requieren que los trabajadores del caso accedan a diferentes sistemas informáticos.

Se desarrolló una aplicación de gestión de casos para digitalizar las capacidades, los datos y la analítica necesarios para hacer un seguimiento de los casos y gestionar los cambios de estado, las notificaciones y las solicitudes pendientes. Esto permitirá a los trabajadores de los casos ofrecer tratamientos de forma segura y puntual, en todo momento, y establecerá un punto de referencia para el sector en el futuro.

La introducción de nuevos productos en el mercado en un mundo digital requiere la colaboración de una serie de disciplinas, como las ventas de software, el desarrollo de productos, la creación de marcas y precios, la codificación, la ingeniería de datos, la investigación científica, los impuestos, las transacciones y los aspectos jurídicos. También requiere un desarrollo ágil de nuevos productos mediante la creación rápida de prototipos, la creación de productos mínimos viables (MVP, por sus siglas en inglés), las pruebas y el perfeccionamiento.

Estas etapas ya no son procesos lineales, sino que deben ocurrir de forma simultánea, algo que wavespace apoyó en este proceso alineando a los equipos, creando una forma estructurada de colaborar entre scrums, construir MVP y lanzar productos al mercado.

"Reunimos a diferentes partes en wavespace para que aportaran soluciones empresariales, y PointellisTM ofreció una solución digital colaborativa para el ecosistema de la terapia celular y genética", dijo Goldberg.


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The better the world works

Conseguir que los tratamientos que salvan vidas lleguen al mayor número posible de personas

La plataforma equipa a todos los miembros del ecosistema con datos fiables y en tiempo real, lo que les ayuda a hacer mejor su trabajo y a salvar más vidas.

A medida que el equipo de EY PointellisTM trabajaba para dotar al sector de la terapia celular y genética de las herramientas necesarias para llegar a una franja más amplia de pacientes, la visión de la plataforma se ha ido perfeccionando como utilidad para el sector, ayudando a todos los actores del ecosistema de la terapia celular y genética a hacer mejor su trabajo gracias al poder de los datos y la velocidad de la información en tiempo real. En resumen, PointellisTM trata de poner un tratamiento que salve vidas en manos de cada persona que pueda beneficiarse.

Para EY, PointellisTM representa la oportunidad de aportar algo de valor a una industria emergente que podría alterar la vida de millones de personas – para mejor. Para wavespace, PointellisTM es la confirmación del valor del pensamiento "el cielo es el límite", anticipando los problemas y las necesidades antes de que surjan, y trabajando ágil y rápidamente con los clientes para lograr el éxito en un mundo de avances tecnológicos. A medida que PointellisTM pasa a la fase de pruebas de mercado, wavespace pasa a ayudar a responder a los comentarios del mercado y a perfeccionar el producto.

El propósito de PointellisTM es liberar a todos los integrantes del ecosistema de la terapia celular y genética para que se centren en lo que mejor saben hacer – desde el desarrollo de nueva ciencia hasta la entrega de una logística excepcional, pasando por mantener a los pacientes y sus proveedores de salud conectados y comprometidos.

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    1. (2020, 1 de octubre). Extraído de Evaluate: www.evaluate.com (PER SLIDE 7 OF ADLAI DECK "When clinical science outpaces digital technology, how do you keep up?")
    2. American Society of Gene and Cell Therapy; EY-Parthenon analysis; Cell Therapy Manufacturing Market (2nd edition) 2018-2030 from Roots

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