Case Study
Quanto melhor a pergunta. Melhor a resposta. Melhor se torna o mundo de negócios.
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Como uma abordagem colaborativa ajuda os tratamentos de CGT a alcançar mais pacientes

As equipes da EY ajudaram as principais empresas biofarmacêuticas a desenvolver terapia celular e genética para fornecer terapias transformacionais que combatem o câncer e outras doenças crônicas.

Enfermeira digitalizando o rótulo do medicamento
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Quanto melhor a pergunta

Como os tratamentos CGT podem passar da ambição à realidade?

A Organização Mundial da Saúde (OMS) prevê que até 2040, novos casos de câncer por ano excederão 27 milhões - um aumento de 50% em relação a 2018.

O aumento antecipado dos casos de câncer pode ser atribuído a pessoas que vivem mais tempo; exposição crescente a fatores de risco, especialmente em países de baixa e média renda; e um aumento esperado da incidência entre os mais jovens.

Embora ainda não tenhamos vencido a guerra contra o câncer, estamos vencendo algumas batalhas. Nos últimos mais de 30 anos, as taxas de sobrevivência dobraram e as pessoas estão vivendo mais com câncer do que nunca. Novos tratamentos estão ajudando os pacientes a retardar o agravamento de sua doença ou diminuir a chance de recorrência, enquanto melhoram sua qualidade de vida geral.

Na frente científica, estamos testemunhando o que os especialistas estão chamando de “era de ouro” da pesquisa e descoberta do câncer. Sabemos que o câncer não é uma, mas muitas doenças — mais de 200, na verdade. E nosso conhecimento e gerenciamento dessas doenças estão aumentando em um ritmo acelerado.

Algumas das possibilidades mais empolgantes e transformadoras de vida para pacientes com câncer e outras doenças graves estão nas terapias celulares e gênicas (CGT). A terapia celular visa tratar doenças restaurando ou alterando certos conjuntos de células ou usando células para realizar uma terapia pelo corpo. A terapia gênica substitui, inativa ou introduz genes nas células. As terapias consideradas terapias celulares e gênicas alteram genes em tipos específicos de células e os inserem no corpo.

Além de serem difíceis de criar e administrar, as terapias celulares e genéticas também são muito caras e estão disponíveis apenas para algumas pessoas. A EY examinou como isso poderia ajudar a transformar o tratamento de oncologia e outras doenças graves, permitindo a entrega altamente eficaz e eficiente de terapias individualizadas em escala comercial.

A equipe da EY aproveitou seus pontos fortes com dados, tecnologia e confiança para desenvolver uma infraestrutura de dados totalmente conectada - Pointellis™ - com recursos e serviços associados. Esse backbone digital acelera o fluxo de informações ao longo da cadeia de valor de ponta a ponta, ajudando os pacientes a receber os cuidados de que precisam e, ao mesmo tempo, revolucionando os resultados dos pacientes.

Essa infraestrutura de dados acelerará a entrega dessas terapias que salvam vidas, minimizará erros dispendiosos, evitará custos duplicados de sistemas e os disponibilizará a todos que possam se beneficiar deles.

Os resultados de saúde que antes eram inimagináveis agora estão ao alcance.

“As terapias individualizadas podem melhorar drasticamente os resultados do câncer e aliviar a carga dessas doenças catastróficas”, diz Pamela Spence, Líder Global da Indústria de Ciências da Saúde e Bem-Estar da EY. “Isso não é apenas um divisor de águas para o tratamento do câncer, mas tem o potencial de aplicação em várias outras doenças muito debilitantes”.

A terapia genética tem sido um trabalho em andamento há quase 40 anos, mas agora está passando por uma aceleração. Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou os primeiros tratamentos de terapia genética. Embora 2019 tenha visto apenas uma aprovação, a agência espera ver uma duplicação de novas aplicações de terapia genética todos os anos. Scott Gottlieb, o ex-comissário da FDA, previu que, até o ano de 2025, os EUA aprovarão entre 10 e 20 terapias genéticas diferentes a cada ano.

No entanto, o paradigma de tratamento do câncer em evolução de um mercado de massa (1 para muitos) para um individualizado (N para 1) apresenta desafios significativos que se multiplicarão à medida que as opções de CGT e seu uso aumentarem.

“Esses tratamentos usam o próprio sangue ou tecido do paciente, que é transformado em uma terapia personalizada e depois reinfundido. Não há espaço para erros — o sistema deve fornecer o medicamento certo para o paciente certo, no momento certo e no lugar certos, sempre”, diz Adlai Goldberg, Líder Global de Ciências da Vida em Inovação Digital, Social e Comercial da EY.

Os requisitos operacionais para cuidados individualizados

A única maneira de tornar as terapias celulares e genéticas uma realidade em escala é criar um ecossistema de diferentes partes interessadas trabalhando juntas e compartilhando dados e informações em que todos confiam. Isso inclui pacientes, prestadores de cuidados de saúde, empresas de serviços de saúde, seguradoras, pagadores e a indústria biofarmacêutica. Nenhum jogador - independentemente de quão inteligente ou bem financiado - pode fazer isso sozinho.

O cuidado verdadeiramente individualizado requer um resultado livre de erros do começo ao fim. Isso significa criar uma cadeia de valor com transparência muito melhor e um entendimento em tempo real do que está acontecendo com cada paciente ao longo de sua terapia a qualquer momento. Como a EY abordou esse desafio? Fazendo as perguntas certas.

Cientista médico comparando cadeias de DNA
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Melhor a resposta

Conectando o ecossistema CGT com uma troca de dados aberta e confiável

Reimaginando processos biofarmacêuticos e cadeias de suprimentos para ajudar a fornecer o tratamento CGT certo para o paciente certo, no momento e local certos.

Abordagem EY

Uma equipe multifuncional e multidisciplinar da EY que incluiu EY wavespace™, um centro de crescimento e inovação da EY que conecta pessoas, soluções e tecnologia para enfrentar desafios complexos, estudou cada passo e conectividade ao longo da cadeia de valor CGT. Se perguntou: quais problemas poderiam surgir? Que mudanças são necessárias para abordá-los? A equipe aproveitou as capacidades multidisciplinares da EY e diversas geografias e experiências para definir e resolver esse problema complexo.

Identificar desafios em cada etapa do processo da CGT — por exemplo:

  • Amostragem genética e sequenciamento: o núcleo de um tratamento individualizado pode ser a coleta de sangue e biópsia tumoral de um paciente, análise de sua composição genética, identificação de mutações genéticas no tumor e desenvolvimento de uma terapia que visa essas mutações genéticas. Como a indústria conduz o sequenciamento genético no nível exigido de especificidade e escala comercial para atender um mercado global?

A pergunta era: como criamos um ambiente onde isso poderia existir?

  • Logística de transporte: mover não apenas amostras de pacientes, mas quantidades muito grandes de dados de pacientes com segurança é um desafio central para a implementação de terapias individualizadas. Por exemplo, cruzar fronteiras nacionais significa cruzar jurisdições diferentes, que podem ter regulamentos diferentes relativos à movimentação de dados, tecidos e produtos terapêuticos.

A pergunta era: como permitimos que operações de ponta a ponta existam em diferentes entidades legais e diretrizes regulatórias?

  • Administração de terapias: Tradicionalmente, os mesmos medicamentos contra o câncer eram administrados a milhares de pessoas, com tratamentos sendo fabricados e depois distribuídos aos centros médicos para distribuição em massa. Mas quando os tratamentos são criados para um indivíduo específico, o fluxo oportuno de informações se torna muito mais complexo com o envolvimento de muito mais partes interessadas.

A pergunta era: como os sistemas de saúde e os oncologistas podem lidar com o recebimento, armazenamento e administração de terapias individualizadas para cada paciente?

  • Gestão de cuidados: À medida que a expectativa de vida após o diagnóstico e tratamento do câncer continua a melhorar, há um reconhecimento crescente da necessidade de abordar a saúde e o bem-estar dos pacientes, necessidades emocionais e psicossociais desde o momento do diagnóstico até o tratamento e a sobrevivência.

A pergunta era: como podemos aproveitar o grande conjunto de dados de pacientes para criar um sistema de gerenciamento de cuidados de ponta a ponta que envolva e capacite os pacientes e melhore sua saúde geral e qualidade de vida?

A equipe da EY também realizou uma pesquisa de mercado de mais de 450 profissionais (praticando oncologistas, líderes de pensamento de oncologia, prestadores de cuidados de saúde, pagadores e outras partes interessadas) em várias regiões (EUA, França, Alemanha e Espanha), para entender melhor o paradigma atual de gestão de cuidados e determinar a mudança comportamental e de processo necessária de pacientes, cuidados de saúde, fabricação, pontos de vista intermediário e de reembolso.

Construindo uma infraestrutura totalmente conectada de dados, recursos e serviços com a Microsoft

Trabalhando com a Microsoft, a EY LLP desenvolveu uma plataforma privada e segura de informações de serviços amplos para ajudar a permitir a entrega confiável de terapias individualizadas para câncer e outras doenças crônicas.

Chamamos isso de Pointellis™.

A Pointellis™ introduz novos recursos de dados da indústria focados em permitir seis áreas funcionais principais da ecosfera digital:

  1. Cadeia biométrica de identidade e custódia, para traçar e rastrear amostras de tecido e sangue da biópsia desde o ponto de atendimento quando o paciente entra pela primeira vez no sistema, até a administração do medicamento;
  2. Cadeia de suprimentos, para permitir a inscrição, agendamento, demanda e planejamento de capacidade, bem como coordenação de logística e entrega;
  3. Envolvimento do paciente, para compartilhar informações apropriadas e manter o paciente envolvido durante o processo de espera, bem como fornecer informações sobre gerenciamento de doenças;
  4. Gestão de cuidados, para fornecer aos oncologistas e prestadores de cuidados de saúde que tratam e apoiam esses pacientes críticos com informações atualizadas e apoio à decisão com base na riqueza de dados capturados por meio da plataforma;
  5. Resultados de saúde, para medir com mais precisão e permitir que provedores, sistemas de saúde, pagadores e fabricantes adaptem o tratamento e maximizem os benefícios clínicos; e
  6. Alocação de fundos, para gerir as complexidades do pagamento de todos os envolvidos com o tratamento bem-sucedido de um paciente.

“Combinar a experiência da EY e da Microsoft foi fundamental para o desenvolvimento do Pointellis™, que conecta as muitas partes interessadas envolvidas no fornecimento de tratamentos individualizados”, diz Goldberg, “a Pointellis™ permite uma cadeia de suprimentos tão individual quanto o próprio tratamento, uma para cada paciente. Ele protege a cadeia de custódia e identidade, validando cada transferência do paciente até o fabricante e vice-versa.”

Paciente do sexo feminino em um hospital sorrindo com a filha
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Melhor o mundo funciona

Um divisor de águas para o tratamento do câncer ... e para doenças crônicas

Esse backbone digital acelera o fluxo de informações ao longo da cadeia de valor de ponta a ponta, ajudando os pacientes a receber os cuidados de que precisam e, ao mesmo tempo, revolucionando os resultados dos pacientes.

As equipes da EY estão trabalhando com organizações de saúde, ciências biológicas e outros setores para disponibilizar terapias celulares e genéticas em grande escala. Estamos ajudando-os a entender o papel que desempenham nesta nova era dos cuidados de saúde e o que é preciso para chegar lá. Estamos usando nossa experiência em design de modelo de negócios, fluxo de informações e análise de dados para ajudá-los a desenvolver e moldar os ecossistemas que a CGT exige. E continuamos a construir a plataforma de informação necessária para fazer esses ecossistemas funcionarem para os pacientes: Pointellis™.

Nossa esperança é que, ao fornecer essa plataforma confiável, estejamos liberando todos os outros no ecossistema para se concentrarem no que fazem de melhor - desde o desenvolvimento de novas ciências até a entrega de uma logística excepcional e a manutenção de pacientes e seus profissionais de saúde conectados e engajados.

“Os dados e a tecnologia podem ajudar a fornecer terapias personalizadas que mudam vidas em escala e com segurança, acessibilidade e confiabilidade”, disse David Rhew, MD Microsoft Chief Medical Officer e Vice President of Healthcare, Worldwide Commercial Business (WCB). “Estamos trabalhando para resolver o desafio de ingerir e enriquecer perfeitamente qualquer volume, variedade ou velocidade de dados de cuidados de saúde de um sistema para outro para garantir que os pacientes recebam o tratamento certo, no lugar certo, no momento certo”.

Os líderes que abraçam esse potencial agora e se unem ativamente não mudarão apenas a vida das pessoas com câncer e outras doenças graves. Eles colocarão suas organizações na vanguarda da saúde da próxima geração.

Ao fornecer um backbone digital, a Pointellis™ está facilitando a transformação da indústria de terapia celular e genética e permitindo que as partes interessadas colaborem de maneiras sem precedentes. Essas conexões promoverão o crescimento contínuo e o sucesso da indústria à medida que ela se move para um maior nível de comercialização, com a organização da EY desempenhando um papel central.

Visite PointellisTM para saber mais.

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