Law Messenger, 11 февраля 2019 г.

Life Sciences Alert

  • Поделиться

View this page in English EY - In English

Загрузить в формате PDF

Автор: Алексей Марков, Андрей Глебашев

Территориальные фонды ОМС будут возмещать часть расходов медицинских организаций на зарплату врачей и среднего медицинского персонала1

С 1 января 2019 г. вступили в силу изменения в ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», согласно которым территориальные фонды ОМС будут предоставлять средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала. Средства будут предоставляться организациям государственной и муниципальной систем здравоохранения, оказывающим первичную медико-санитарную помощь в соответствии с территориальными программами ОМС.

Данные средства будут предоставляться на основании соглашения, типовая форма и порядок заключения которого должны быть утверждены Минздравом. Порядок формирования средств нормативного страхового запаса, условия их предоставления медицинским организациям и порядок их использования должны быть установлены Минздравом. Для этих целей в компетенцию Минздрава включили указанные вопросы2.

Вступили в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (ЕАЭС)3

Срок, когда для целей регистрации лекарственного препарата в отношении производственной площадки заявитель вместо документа, подтверждающего соответствие требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС, мог представить документ, подтверждающий соответствие требованиям надлежащей производственной практики, выданный локальным органом соответствующего государства – члена ЕАЭС, продлен с 31 декабря 2018 г. до 31 декабря 2020 г.

Правила дополнены требованиями к процедуре внесения изменений в регистрационное досье сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин при изменении штаммового состава вакцин для профилактики гриппа, а также к регистрации сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин для профилактики гриппа.

Закреплено, что требования распространяются на процедуры регистрации вакцин для профилактики гриппа и определяют единый порядок внесения изменений в регистрационное досье сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин при изменении (обновлении) штаммового состава вакцин для профилактики гриппа по ускоренной процедуре, а также регистрации сезонных, пандемических и препандемических (зоонозных) вакцин для профилактики гриппа на таможенной территории ЕАЭС.

С 1 января 2019 г. вступили в силу:

  • перечень ЖНВЛП на 2019 г.
  • перечень лекарственных препаратов назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
  • перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
  • минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

С изменениями можно ознакомиться в сравнительной версии предыдущих и текущих редакций перечней по ссылке.

Предыдущие перечни, применявшиеся с 1 января 2018 г., утратили силу.

Минфин подготовил разъяснения об условиях допуска товаров по Приказу № 126н (с учетом Постановления № 1289)4

Минфин подготовил информационное письмо, в котором разъяснил следующее:

  • Условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, предусмотренные положениями Приказа Минфина от 4 июня 2018 г. № 126н, применяются в том числе при проведении процедур определения поставщика в электронной форме.
  • В случае если были отклонены все заявки о поставке лекарственных препаратов по правилу «третий лишний», необходимо убедиться, что в числе оставшихся заявок есть заявки с предложением о поставке лекарственных препаратов с полным циклом производства в ЕАЭС. В данном случае контракт должен заключаться с участником, заявка которого удовлетворяет данным требованиям, по цене, предложенной этим участником, при условии соблюдения ряда дополнительных условий (п. 1.4 Приказа № 126н). Если такой заявки нет, то специальные условия допуска не должны применяться.
  • Приказом № 126н не установлены требования о предоставлении определенного документа в качестве декларации о стране происхождения товара. Поэтому декларированием страны происхождения товара является указание участником закупки наименования страны происхождения товара в заявке.
  • Включение заказчиком в состав одного лота товаров, указанных в перечне товаров, на которые распространяются условия допуска товаров по Приказу № 126н, и товаров, не указанных в таком перечне, не будет соответствовать условиям допуска товаров. Данный вывод Минфина соответствует п. 3 Приказа № 126н, который содержит аналогичное регулирование.

1 Федеральный закон от 28 ноября 2018 № 437-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

2 Постановление Правительства РФ от 18 января 2019 № 9 "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 № 55 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"

4 Информационное письмо Минфина России от 18 января 2019 № 24-01-07/2281