EY se refiere a la organización global, y puede referirse a una o más, de las firmas miembro de Ernst & Young Global Limited, cada una de las cuales es una entidad legal separada. Ernst & Young Global Limited, una compañía británica limitada por garantía, no presta servicios a los clientes.
Principales novedades del Real Decreto que regula los productos sanitarios
El pasado 22 de marzo de 2023 se publicó en el Boletín Oficial del Estado, el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios. Con ello, se cumple uno de los objetivos del Ministerio de Sanidad para la renovación y ampliación de las capacidades del Sistema Nacional dentro del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia presentado por el Gobierno en el año 2021.
Tras una larga tramitación, que se inició en el año 2021, este Real Decreto deroga parcialmente las normas reglamentarias que, hasta ahora, regulaban los productos sanitarios y los implantables activos, y adecúa el marco normativo nacional al Reglamento Europeo sobre productos sanitarios, vigente desde el 26 de mayo de 2021 y de aplicación directa a los Estados Miembros.
Esta Alerta tiene por objeto destacar las principales novedades que introduce el RD 192/2023, el cual se encuentra en vigor desde el pasado 23 de marzo de 2023.