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安永2025年生物科技產業報告

超越邊界 Beyond Borders:強化基本面,帶動產業復甦

在本報告中,我們深入剖析世界變遷的軌跡及其對生物製藥產業帶來的衝擊,同時探討在持續不確定性的環境中,哪些策略能成為產業奠定長期成功的基石。


概要

  • 2024年生技產業上市公司營收穩健成長、融資水準下降9%,但整體而言,市場已回歸至疫情前常態趨勢。
  • 生物科技產業併購交易趨勢轉向規模更小、瞄準臨床早期階段的資產為目標。
  • 生物製藥公司正透過合作夥伴關係來獲取 AI 能力,最大的焦點是使用AI 來優化藥物發現和開發,但AI 也為整個價值鏈(從營運到商業策略)帶來效益。

在生技產業中,市場情緒與數據表現往往不盡一致。若僅從數據觀察,2024 年對生技產業而言還算不錯。但若對那些正陷入困境的新興或早期生技公司而言,這樣的說法恐怕難以成立。自疫情期間的資金盛世過後,生技產業歷經一段修正期,儘管數據顯示 2024 年資金正逐步回流該產業,但產業內「資源豐沛者」與「資源匱乏者」的差距仍然明顯。能夠取得資金的企業僅是少數,多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。

 

總體經濟的不確定性進一步加劇整體局勢的複雜性。關稅作為經濟政策工具,顯著增加市場的不確定性與波動性,對企業與投資人皆構成壓力,也使企業併購與 IPO 變得愈加困難。非稀釋性資金來源的穩定性亦備受質疑,特別是在政府開始削減美國國家衛生研究院(NIH)預算之後。NIH 是全球最大的生物醫學研究公共資助機構,2024 年核發的研究補助總額接近 370 億美元1,對許多早期生技公司而言,這些補助是關鍵的資金來源。這些資金同時支持約 408,000 個就業機會,並在全美創造約 940 億美元的新經濟活動2

 

去年(2024年)年中 Beyond borders 報告發布時,市場情緒仍相對樂觀。產業觀察者與生技業高階管理層普遍寄望於利率下調、美國聯邦貿易委員會(FTC)回歸以往的監管慣例,以及美國總統大選情勢的明朗化,能共同促使資金重新湧入市場。這股樂觀情緒部分原因在於,大型藥廠正面臨至 2028 年間高達 3,000 億美元的營收缺口,因為過去十年間的多款暢銷藥品將陸續面臨專利到期,以及來自學名藥或生物相似性藥品的競爭壓力。在此情境下,產業基本共識是,大型藥廠將勢必仰賴非有機成長(Inorganic growth)來彌補營收損失。

 

儘管2024年利率確實下調,且商業界普遍對川普第二任期下可能鬆綁監管政策表達歡迎,但生技產業並未如預期湧入大量資金。大型藥廠在併購方面依然保持謹慎,並未進行大規模併購活動,而是傾向選擇規模較小、具策略性的交易(詳見《安永 2025 年併購火力報告 (EN)》)。 2025 年初,隨著新一屆政府政策逐步明朗並開始影響金融市場,整體展望也變得更加撲朔迷離。

 

儘管市場對生技產業的整體觀點偏向悲觀,但 2024 年美國與歐洲上市生技公司的營收仍表現亮眼,成長 6.8%,總額達 2,050 億美元。過去四年間,上市公司每年的營收平均比四年前高出近 500 億美元。

 

然而,即便營收成長,許多公司仍處於虧損狀態,2024 年整體淨損達 268 億美元。造成這一現象的原因之一是研發費用顯著增加近 7%,達到 1,022 億美元。為了降低燒錢速度(Burn rate),多數上市生技公司開始削減人事支出,導致整體產業人力縮減 4.8%,降至 288,195 人。此外,上市公司數量持續下滑,從 2022 年的 939 家降至 2024 年的 783 家。這一下降趨勢部分可歸因於 2020 至 2021 年間資金便宜所推動的 IPO 熱潮,當時有大量新公司公開上市,但這些公司多數缺乏堅實的基本面或科學基礎,後續未能持續經營並已陸續退出市場。

 

2000 年至 2024 年美國和歐洲上市公司營收

2000 年至 2024 年美國和歐洲上市公司營收
資料來源:安永分析、Capital IQ 和公司財報。 產業領導公司是指營收 >= 5 億美元的公司。

2024 年共有 30 家生技公司完成 IPO,合計募資約 40 億美元。此一規模較 2023 年的 18 家公司共募資 29 億美元成長 39%,並遠高於 2022 年的 15 億美元。儘管較前兩年顯著回升,IPO 數量仍遠低於 2010 至 2020 年間每年平均 54 家的水準。2024 年初,IPO 市場一度被視為產業的曙光,市場普遍預期美國聯準會於 2024 年 9 月降息後,將引發 IPO 熱潮,惟事與願違。同樣地,部分觀察者亦寄望 2024 年 11 月總統大選後資金將重新流入,但 IPO 市場仍未見明顯回溫。進入 2025 年,IPO 積壓案件持續增加。在公開市場波動性高、IPO 難度加劇的情況下,能夠獲得後期私募資金的公司,傾向選擇延後上市,轉向其他資金管道,包括與大型藥廠策略合作、出售未來權利金(Royalty sales),並更加積極尋求降低成本的機會。

 

近年來,權利金與類似的營收變現交易(如未來收益的預售),每年帶來約 140 億美元的交易流,並以 45% 的年複合成長率成長,背後主要原因包括:

  • 此類交易的報酬和條款取決於特定候選藥物或專案的風險和報酬狀況,而非資本市場中普遍存在的總體經濟因素。
  • 投資人與被投資方能夠有效部署資本,不必過度受限於利率環境的快速變化。
  • 權利金交易屬非稀釋性資金來源,通常可提升資本效率,因此對股東而言較可接受,市場對此類交易消息普遍持正面態度。

 

CG Oncology 是 2024 年規模最大的 IPO,募資金額達 4.37 億美元。當年新上市的公司中有三分之一為腫瘤領域公司,進一步顯示該領域的研發與資金吸引力依然強勁。

 

Kyverna Therapeutics, 一家專注於自體免疫疾病 CAR-T 療法的早期開發公司,募資 3.67 億美元,為年度第二大 IPO。Bicara Therapeutics 是一家專注於癌症治療的公司,則於第三季成功募資 3.62 億美元,為年度第三大 IPO。

 

然而,在 2024 年上市的 30 家公司中,僅有 8 家在年底時股價高於 IPO 當日的收盤價,其餘多數公司股價下跌,其中部分甚至蒸發超過 80% 的市值。與過去兩年相符,超過一半的上市生技公司在 2024 年底的現金儲備僅足以支撐兩年或更短時間的營運,儘管少數公司能夠獲得充足資金,絕大多數企業仍面臨資金緊縮、必須謹慎控制現金流的壓力。

 

2010 年至 2025 年第 1 季美國和歐洲生物科技公司 IPO

2010 年至 2025 年第 1 季美國和歐洲生物科技公司 IPO
資料來源:安永分析和 Capital IQ。

2025 年第一季延續前一年的緩慢步調,僅有六家公司透過 IPO 共募得 8.6 億美元,隨後於 4 月初市場進入熊市。

 

整體而言,市場已回歸至疫情前常態的趨勢。2024 年進行 IPO 的 30 家生技公司中,有 17 家其主導候選藥物已進入第二期(Phase II)或更後期的臨床試驗階段。隨著投資人對資金配置愈加謹慎,市場重心明顯回到對科學里程碑的重視。回顧 2020 至 2021 年 IPO 熱潮期間,市場出現大量處於臨床前階段的公司以極高估值上市,這些公司在後續表現大多不佳。

 

隨著產業逐漸呈現出「資源豐富者與資源匱乏者」兩極化的局面,市場偏好具備成熟研發管道、明確臨床里程碑、經驗豐富的管理團隊以及紮實科學基礎的公司,此趨勢預計將持續增強。

 

2024 年特別令人關注的是現金增資(Follow-on financing)表現疲弱,為 2016 年以來最差的一年。該年度的現金增資與其他形式融資總額僅為 199 億美元,較 2023 年減少約 100 億美元,僅為疫情期間資本熱潮高峰時期的三分之一。

 

在此環境下,生技公司不得不拉長資金週期,在下一次募資或價值轉折點(Inflection point)到來之前,更加謹慎地運用資金。整體產業已從過去幾年的資本過剩與高估值浪潮中退潮,轉向強調基本面與財務與營運效率的新常態。

 

生物科技生存指數,2019 年至 2024年

生物科技生存指數,2019 年至 2024年
資料來源:安永分析、Capital IQ和公司財報數據。 圖內數字為四捨五入後的數據,相加可能不會100%。

創投趨勢持續發展

儘管業界普遍情緒低迷,創投或許是生技領域中少數的亮點之一。整體資金規模已大致回穩,但進入「新常態」:資金集中於少數公司,並傾向於規模更大的融資輪次。

2024 年,生技公司募得的創投資金已超過疫情前並接近 2021 年高峰時期的水準。2024 年早期創投輪次(種子輪與 A 輪)募集 155 億美元,而後期融資輪次(其他所有輪次)則吸引了 76 億美元的資金。相較之下,2019 年對應金額分別為 150 億與 52 億美元。顯著的差異在於交易數量與平均交易規模:2019 年,共有 961 輪融資,平均規模為 2,100 萬美元。 2024 年,共有 644 輪融資,平均規模為 3,600 萬美元。過去幾年,超大規模的募資輪主導了創投市場。投資人傾向於減少投資標的,但在特定項目上投入更大金額,且多由多方共同投資完成。這一趨勢與整體經濟環境的不確定性相呼應,投資人更傾向尋求具有堅實科學基礎與經驗豐富管理團隊的企業,以提升投資的確定性。

Xaira Therapeutics 公司在 2024 年顯著拉高整體募資規模,該公司籌得驚人的 10 億美元。Xaira 將機器學習與人工智慧與產品開發流程相結合,致力於加速藥物研發。此外,其管理與顧問陣容極具份量,由前 Genentech 科學長、前史丹佛大學校長 Marc Tessier-Lavigne 擔任執行長,董事會成員亦包括前 FDA 局長 Scott Gottlieb 及前嬌生(Johnson & Johnson)執行長 Alex Gorsky 等業界重量級人物。

另一筆備受矚目的首輪融資案例是 Mirador Therapeutics,於 A 輪融資中募集 4 億美元。該公司由生技業資深高層 Mark McKenna 領軍,他曾於 2023 年將其創立的前一家公司 Prometheus Bio 以 108 億美元出售給默克(Merck & Co.)。

2008 年至 2024 年美國和歐洲創投融資

2008 年至 2024 年美國和歐洲創投融資
資料來源:安永分析、Capital IQ 和 EY Embryonic。

2025 年第一季,美國與歐洲共完成 148 輪融資交易,總募資金額達 64 億美元。Eikon Therapeutics,由前默克(Merck)研發主管 Roger Perlmutter 領導,完成 3.5 億美元的 D 輪融資,自 2019 年創立以來,Eikon 的創投融資總額已達 11 億美元。目前唯一規模超越 Eikon 的,是 Verdiva Bio 的 4.1 億美元 A 輪融資。該公司橫跨倫敦與舊金山兩地,專注於開發針對肥胖症這一高潛力、高競爭領域的療法。

2025 年 1 月至 2月,第三大筆創投融資是由 Kardigan 取得,該公司專注於心血管治療領域,A 輪募得 3 億美元。該公司由原 MyoKardia 團隊領導,該團隊所創立的 MyoKardia 曾於 2020 年被必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb) 以 130 億美元收購。

去年,美國 FDA 透過其藥物評估和研究中心(CDER)及生物製劑評估和研究中心(CBER)共核准 69 項新藥或生物製劑產品,為歷年核准數量排名前五的年份之一。其中,CDER 核准了 50 項新藥,其中 31 項為小分子藥物,顯示儘管市場對新型治療模式持續關注,小分子藥仍占主導地位。此外,約半數由 CDER 核准的新藥為「市場首見(First-in-class)新藥」,展現出業界在創新方面的高度活躍。核准產品中,以腫瘤學產品及罕見疾病治療藥物為最常見。

隨著 FDA 核准藥物的數量創下新高,製藥公司推出的新藥也較過去幾十年明顯增加,這一趨勢預期在未來五年將持續上升。同時,約有 70% 的新藥上市未達預期,主要受競爭激烈與市場環境日益複雜多變影響。製藥公司應在藥品核准前即提前規劃商業上市策略,並持續提升策略的成熟度,包括更有效地運用真實世界證據(RWE)與人工智慧(AI)技術。

2000 年至 2025 年第一季美國 FDA 產品核准

2000 年至 2025 年第一季美國 FDA 產品核准
資料來源:安永分析和 FDA 網站。.

儘管財務狀況與健康的創新環境描繪出產業在經歷數年艱困後開始復甦的景象,但生物科技投資的新常態也意味著許多公司仍在掙扎。更廣泛商業市場的不確定性,以及去全球化趨勢,預示著生技產業中「強者恆強、弱者更弱」的分化現象在短期內仍將持續。

展望未來,在充滿不確定性的商業環境中,企業必須回歸基本面,才能實現復甦。本報告稍後將更深入探討產業環境的轉變,並聚焦於幫助企業在關鍵時刻順利因應的策略,包括:

因應去全球化

如何在快速去全球化的趨勢下,重新思考供應鏈、製造網絡與人力布局?哪些稅務策略有助於緩解貿易戰的影響?

重新思考資本配置

過去 18 個月來,企業如何運用手頭現金?在瞬息萬變的商業環境中,哪些資本投資是合理的?

投資組合優先事項

在資金緊絀的情況下,生技公司該如何優先處理最有潛力的臨床資產,以便在下一個價值轉折點到來之前有效運用資金?

提高營運效率

在新的經濟環境下,生物製藥公司如何提高營運效率並控制成本?AI 等技術如何轉移成本?


下載《超越邊界 Beyond Borders:安永2025年生物科技產業報告》

結語

生物製藥公司持續面臨充滿挑戰的融資環境,而迅速變化的世界局勢與政治環境更使情勢雪上加霜。企業當前所面臨的持續性難題,是必須調整其商業模式,以因應這個高度碎片化的新世界,並更新稅務與營運策略,以符合這一新常態的需求。


Beyond Borders: 安永2024年生物科技產業報告

Beyond Borders: 安永2023年生物科技產業報告


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