生命科學迎AI轉型  風險管理與營運韌性新關鍵：鑑識數據分析

隨著生命科學產業面臨日益嚴格的法規要求與複雜多變的營運模式，風險管理已從「事後發現」轉向「即時掌握」。鑑識數據分析(Forensic Data Analytics, FDA)結合人工智慧(AI)，逐漸成為強化風險治理、提升法遵效率與營運韌性的利器。安永聯合會計師事務所近期舉辦專題研討會，聚焦生命科學產業的實務挑戰，探討FDA 結合AI，企業可以更有效提升合規能力與營運韌性。

法規趨嚴、多重風險夾擊

傳統管理模式已難因應複雜環境

在全球法規迅速演變、經濟情勢不確定性升高，以及數位化帶來資安威脅的背景下，企業面臨內外部人員及營運層面的多重風險壓力。包括員工違反內控規範、資料隱私與資訊安全疑慮，以及第三方管理不當等問題，都可能演變成重大合規風險。然而，傳統風險管理多仰賴人工流程、抽樣檢查與經驗判斷，效率有限也難以全面涵蓋快速變動且高複雜度的風險情境，逐漸無法滿足現代企業需求。

FDA+ AI  從「事後分析」到「即時監控」

使用FDA與AI兩項工具，能夠轉變企業風險管理模式，從過往的「事後分析」，邁向「即時監控」與「全量分析」。

FDA可進行數據蒐集、分析與視覺化工具，有效預防及偵測詐欺與違規行為；AI透過機器學習、大型語言模型，提升對複雜資料的理解與推論，協助企業辨識潛藏的風險模式與異常行為。在生命科學產業中的應用範圍廣泛，包括學術活動管理、差旅與費用(T&E)審核、贊助與捐贈管理、第三方盡職調查及合規事件監控等，企業可透過儀表板與資料分析掌握風險狀況。

安永聯合會計師事務所鑑識會計與法遵服務執行副總經理袁靖國表示，導入FDA結合AI，有助企業由「被動回應」轉為「事前預防」，不僅強化合規效率，更提升決策精準度與營運韌性，成為邁向智慧治理的重要關鍵。

AI融入日常工作  提升合規效率、決策精準度

實務上，AI技術已逐步融入企業日常營運流程，成為合規管理的重要支援工具。例如，透過聊天機器人解答員工合規問題，或在費用申請與審核流程中提供即時風險提示，有效降低違規發生機率。同時，AI可進行自動化文件審查，分析大量非結構化資料，如發票、合約與會議紀錄，識別異常交易與潛在風險。結合關鍵風險指標(KRI)與風險評分模型，企業能更精準鎖定高風險項目，將稽核資源集中於少數高風險案例，進而提升稽核效率並降低誤報率。

建立整合式風險管理架構

打造主動預警與決策透明化能力

安永(中國)企業諮詢有限公司法證及誠信合規服務合夥人陳熾建議，企業可建立完整的FDA解決架構，包括整合內外部資料來源，包括財務數據、企業登記資訊及制裁清單，並建立風險模型、監控機制，搭配視覺化儀表板強化跨層級溝通與決策透明度。在實務案例中，已有企業成功將AI應用於講者活動監控、費用報銷風險篩選及第三方風險管理，不僅提升即時風險識別能力，也大幅強化合規管理的準確性與效率。

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