Der europäische Weg: Allein geht es nicht
Die Verordnung zum European Health Data Space (EHDS) macht interoperable Datenhaltung ab März 2027 von der Vision zur Pflicht, flankiert vom Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) und dem Standard ISiK (Informationstechnische Systeme in Krankenhäusern). Letztere setzen auf dem FHIR-Standard (Fast Healthcare Interoperability Resources) -basierende Schnittstellen faktisch voraus und brechen monolithische Strukturen von Krankenhausinformationssystemen (KIS) auf. Die ernüchternde Praxislücke: Viele Hersteller haben die ISiK-Zertifizierung, bieten die Schnittstellen aber nicht aktiv oder nur im Minimalumfang an. Darüber hinaus wird die EHDS-Verordnung ihren kompletten Nutzen erst im März 2031 entfalten.
Auf Infrastrukturebene liefert Gaia-X das Gegenstück: eine gemeinsame Grundlage für interoperable Datenräume, die Souveränität über Standards und Vertrauen herstellt statt über Abschottung. Wie das im Gesundheitswesen konkret aussieht, zeigt das Gaia-X-Projekt „HEALTH-X dataLOFT“, an dem auch das Fraunhofer-Institut für Software- und Systemtechnik (ISST) beteiligt ist: Es baut einen bürgerzentrierten Gesundheitsdatenraum auf, in dem Patient:innen ihre Daten selbst bereitstellen, nutzen und kontrollieren, von der klinischen Akte bis zu Aktivitätsdaten aus dem zweiten Gesundheitsmarkt.
Neben dem EHDS definiert parallel die EU-Kommission mit dem Cloud Sovereignty Framework (CSF) seit Oktober 2025 einen „Sovereignty Score“ für die Beschaffung, der digitale Souveränität im Bereich Cloud-Technologie prüfbar macht. Konkret wird das in zwei Großprojekten: Das IPCEI-CIS baut seit Ende 2023 mit zwölf Mitgliedstaaten und rund 1,2 Milliarden Euro öffentlicher Förderung sowie 1,4 Milliarden Euro weiteren Investments aus der Industrie das erste anbieterneutrale Multi-Provider-Cloud-Edge-Kontinuum Europas auf. Das seit 2025 vorbereitete IPCEI-AI, für das allein Deutschland mit über 1 Milliarde Euro Förderung plant, ebenfalls zuzüglich weiterer Investments aus der Industrie, zielt auf ein souveränes KI-Ökosystem mit offenen europäischen Basismodellen und sektorspezifischen KI-Modellen, ausdrücklich auch für regulierte Bereiche wie das Gesundheitswesen. Beide IPCEI-Projekte sind über die Dachinitiative „8ra“ verzahnt, die Cloud-Edge-Infrastruktur und KI zusammenführt.
Glossar