1. Vul- en afwerkingscapaciteit binnen het productieproces
Het proces voor de productie en samenstelling van API's verloopt doorgaans zeer efficiënt. Wanneer het product echter eenmaal in het vul-/afwerkingsproces komt, zien we het efficiëntieniveau vaak dalen, wat resulteert in kwaliteitsverlies en een impact heeft op de Right First Time metrics. Het starten van de massaproductie met een nieuw product leidt tot meer betrouwbaarheid en efficiëntie, mits er sprake is van een goede coördinatie tussen de afdelingen. Naast de externe partnerschappen die worden aangegaan om de lasten te verdelen, hebben vaccinfabrikanten er baat bij zich te richten op de interne efficiëntie om aan de vraag te kunnen voldoen.
2. Lange doorlooptijd van de quality assurance
Ongeveer 70% van de productietijd van het vaccin wordt besteed aan het kwaliteitsafgifteproces. De honderden tests die in QC-laboratoria worden uitgevoerd op inkomende goederen, controles tijdens het ontwikkelingsproces en het vrijgeven van batches zijn van invloed op de snelheid waarmee het COVID-19-vaccin op de markt wordt gebracht. Aangezien de laboratoria maar net de huidige werkzaamheden kunnen bijhouden, moeten vaccinfabrikanten ervoor zorgen dat de laboratoria de extra testlading aankunnen zonder afbreuk te doen aan de Right First Time prestaties, de doorlooptijden, de GMP-normen en de naleving van de regelgeving.
3 Voorraad van belangrijke grondstoffen als gevolg van de sterke stijging van de vraag
Net als bij PPE's (Personal Protective Equipment) en benodigdheden voor COVID-19 diagnosetests zal het vervaardigingsproces van het vaccin beperkingen opleggen aan de levering van spuiten, flacons, QC-testreagentia en andere belangrijke grondstoffen. Naarmate de vraag toeneemt, zal end-to-end supply chain management nog belangrijker worden om veerkracht op te bouwen, en om de leveranciersportefeuille te diversifiëren.
Het is belangrijk om de genoemde en bijbehorende uitdagingen aan te pakken om uw bedrijf klaar te hebben voor een efficiënte massaproductie van vaccins.De EY Supply Chain & Operations Consulting praktijk combineert uitgebreide life sciences ervaring met uitgebreide kennis van productie en supply chain processen.Wij kunnen u helpen bij het ontwikkelen van effectieve oplossingen voor bedrijfsoptimalisatie en het opbouwen van veerkracht.
