Como os CDMOs estão liderando a inovação para parceiros farmacêuticos

As organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) estão usando o M&A para investir em tecnologia e recursos.

Em resumo

• Atualmente, os CDMOs desempenham um papel central na produção de medicamentos. 
• Em resposta às mudanças nas demandas dos clientes, os CDMOs estão ajustando seu modelo de negócios, tanto por meio de investimentos internos quanto por iniciativas estratégicas de M&A.
• Os CDMOs estão definindo um curso claro em direção à liderança tecnológica e, portanto, devem se tornar ainda mais importantes na próxima década. 

Como prestadores de serviços terceirizados flexíveis, os CDMOs dão suporte às empresas farmacêuticas em todas as etapas do processo de fabricação de medicamentos: prestando serviços nas etapas de pesquisa e desenvolvimento, oferecendo suporte na fabricação e fornecendo processos de formulação e acabamento. Os CDMOs têm crescido na última década, com um cenário cada vez mais dinâmico de fusões e aquisições (M&A) impulsionado pela consolidação.

Conforme indicado pela pesquisa da EY-Parthenon, no período de 2017 a 2021, 244 transações M&A anunciadas publicamente envolveram CDMOs. As equipes da EY-Parthenon analisaram essas transações e também revisaram 92 investimentos internos anunciados publicamente de 15 CDMOs globais selecionados, para criar uma perspectiva integrada sobre o cenário de CDMOs M&A. Em linha com nossa análise anterior, que se concentrou no período de 2012 a^2016I, essa última avaliação revela uma consolidação contínua no mercado. Entretanto, é provável que novos desenvolvimentos mudem continuamente a posição das CDMOs.

Os CDMOs estão mudando seu modelo de negócios em resposta a um ambiente em transformação

Historicamente, os CDMOs operavam em um modelo de negócios que se concentrava predominantemente em servir como prestadores de serviços externos para a fabricação de produtos farmacêuticos maduros. Esse modelo incluía o aumento da capacidade por meio da aquisição de instalações de fabricação de empresas farmacêuticas. No entanto, os CDMOs têm se tornado cada vez mais líderes em inovação e estão abrangendo mais áreas do negócio farmacêutico, não apenas a fabricação, acrescentando fluxos de receita adicionais. Por meio de aquisições, os CDMOs podem expandir rapidamente seus recursos e, portanto, são capazes de fornecer serviços tecnicamente avançados em escala.

A CDMO M&A está em ascensão, inovando com novos recursos de fabricação

Uma das principais conclusões da análise da EY-Parthenon diz respeito à necessidade de dominar a tecnologia. Não é importante apenas que os CDMOs sejam parceiros confiáveis para produtos farmacêuticos maduros, mas também é essencial que contribuam com conhecimento técnico especializado para manter uma vantagem de capacidade competitiva na fabricação de produtos inovadores. Isso é especialmente verdadeiro em vista das novas modalidades (Figura 1). Das 244 transações do M&A analisadas pela EY-Parthenon, um terço estava relacionado a novas modalidades, como terapias celulares e genéticas e novas terapias de ácido nucleico. Mais especificamente, embora os negócios que incluíram recursos no espaço de novas modalidades tenham contribuído para apenas 29% das transações de M&A em 2017, essa participação nos negócios tem aumentado constantemente desde então — até 40% em 2021. 

Figura 1: Modalidades e categorias de fabricação subjacentes para CDMOs

A cadeia de valor do CDMO está se movendo em direção a um portfólio de serviços "one-stop-shop"

A análise da EY-Parthenon revelou outra tendência: os clientes esperam cada vez mais que os CDMOs ofereçam conhecimento especializado ao longo e além de todo o processo de fabricação, incluindo o lançamento comercial². Essa tendência é reforçada pelo fato de a base de clientes das CDMOs ter passado de grandes empresas farmacêuticas para empresas de biotecnologia menores. Os últimos têm como foco exclusivo o desenvolvimento de seus pipelines de medicamentos sem ter experiência em fabricação. Eles também exigem uma integração antecipada de suas operações com CDMOs parceiros no processo de desenvolvimento e fabricação de medicamentos.

A cadeia de valor do CDMO está se tornando mais ampla

Os desenvolvimentos no mercado indicam a necessidade de um ajuste do modelo atual da cadeia de valor. Com base na avaliação da  EY-Parthenon sobre as atividades do M&A, espera-se que uma cadeia de valor de serviço estendida possa refletir melhor o cenário de negócios do CDMO em constante mudança (Figura 2), incluindo, por exemplo: a manipulação de células como uma etapa adicional de produção de ingrediente farmacêutico ativo, que está ganhando importância na fabricação de produtos farmacêuticos. Além disso, a análise da EY-Parthenon revela vários exemplos de CDMOs que se expandem nas extremidades da cadeia de valor, tornando-se ativos em serviços de ensaios clínicos e aumentando seu foco no estágio de pesquisa pré-clínica por meio de aquisições selecionadas.

Figura 2: Visão geral da cadeia de valor do CDMO

Jogadores em escala, extensores e complementadores como modelos de negócios de CDMO emergentes

Com base na análise da EY-Parthenon, diferenciamos três arquétipos principais de CDMO (veja a Figura 3): participantes em escala, extensores e complementadores.

• Os participantes em escala têm o poder de compra para entrar rapidamente em novas áreas, estender amplamente seu modelo de negócios e, normalmente, já estão amplamente integrados.
• Os extensores investem pesadamente em segmentos selecionados ao longo de trajetórias de crescimento adjacentes; por exemplo, para aumentar suas capacidades de serviço de manufatura, adicionando capacidades de enchimento e acabamento.
• Por fim, os complementadores são expansores cuidadosos que, em geral, são pequenos e altamente especializados e investem  em áreas complementares. 

Figura 3: Visão geral ilustrativa esquemática dos tipos típicos de movimentos de CDMO observados no mercado

Conclusão e perspectivas

Vemos que a expansão da capacidade dos CDMOs está ocorrendo ao longo de três eixos principais:

• O primeiro eixo é uma expansão das capacidades ao longo das cadeias de valor em uma modalidade.
• O segundo eixo é uma expansão para novas modalidades anteriormente não cobertas.
• O terceiro eixo é, em casos selecionados, uma expansão do foco das ofertas de produtos para a oferta de categorias adicionais de serviços complementares (como serviços de ensaios clínicos).

Em comparação com as atividades do CDMO M&A analisadas de 2012 a 2016,¹ as empresas de investimento parecem ter ganhado apetite para se tornarem participantes mais ativos no campo, e é provável que essa tendência continue. Os CDMOs oferecem uma opção para entrar nos mercados farmacêutico e de ciências da vida, investindo em receitas de serviços contínuos e, ao mesmo tempo, beneficiando-se das altas taxas de crescimento em novas áreas de terapia.

Nas novas modalidades, é provável que haja uma mudança crescente em direção à expansão da capacidade dos participantes existentes. Os principais requisitos para os CDMOs ativos nesse espaço são: 1) ser capaz de alocar rapidamente a capacidade de fabricação para permitir maior velocidade de colocação no mercado e 2) garantir capacidades de longo prazo para os ativos. Ambos os requisitos também são impulsionados pela existência de reservas suficientes na capacidade.

É provável que os CDMOs promovam ainda mais seu novo papel como inovadores de tecnologia. As grandes empresas incorporam cada vez mais startups menores e líderes em tecnologia. É provável que as empresas focadas em produtos continuem a se mover em direção ao mercado de serviços de CDMO, enquanto os CDMOs se moverão cada vez mais em direção à oferta de produtos estendidos. Além disso, a integração dos serviços de ensaios clínicos pode ser uma nova tendência para os CDMOs entrarem em segmentos de alto valor e baixo volume — por exemplo, medicina personalizada. No entanto, o respectivo modelo de negócios seria bem diferente de um modelo de negócios mais tradicional de volume primeiro.

Destilando as conclusões da análise da EY-Parthenon sobre o mercado de CDMO nos últimos cinco anos, é provável que os CDMOs se tornem fortes contribuintes para a inovação no setor farmacêutico. De modo geral, os CDMOs provavelmente continuarão sendo parceiros importantes para as empresas farmacêuticas e devem ganhar mais relevância por meio de sua crescente experiência tecnológica e know-how ao longo da cadeia de valor.