EY refere-se à organização global e pode se referir a uma ou mais das firmas-membro da Ernst & Young Global Limited, cada uma das quais é uma entidade legal separada. A Ernst & Young Global Limited, uma empresa britânica limitada por garantia, não presta serviços a clientes.
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As empresas Medtech devem desenvolver novos modelos de negócios que garantam seu papel de parceiro de confiança em um ecossistema dinâmico e conectado.
A Medtechnão está em crise em 2019: as receitas e as avaliações do setor global de medtech continuam a crescer. Mas, para permanecerem relevantes, as empresas precisam começar a criar os produtos que os futuros pacientes-consumidores e operadoras demandam e, ao mesmo tempo, atender às necessidades atuais. Isso significa abandonar os modelos de negócios atuais que dependem da venda de produtos e adotar modelos que priorizem o papel da tecnologia médica como parceira confiável em um ecossistema de saúde dinâmico e conectado.
Esta 13ª edição do Pulse of the industry (pdf) mostra em que ponto a indústria se encontra hoje, a distância que ainda tem que percorrer, e o caminho que deve seguir para chegar lá.
Em breve, esse valor será impulsionado pelos modelos de atendimento personalizado que os pacientes-consumidores exigem. Para isso, a medtech precisará trabalhar fora das zonas de conforto de seus modelos comerciais tradicionais. Precisará de dispositivos para trabalhar de forma interoperável e segura, conectando-se entre si para capturar e analisar dados em tempo real, e entregar, através de cadeias de fornecimento ágeis e orientadas por dados, melhores intervenções e gerenciamento de cuidados.
Conseguir esta transformação pode finalmente trazer os melhores resultados necessários tanto para os pacientes quanto, em um ambiente de pagamento cada vez mais baseado em valor, para a própria indústria.
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Chapter 1
Is medtech investing enough in its own future?
Medtech revenues and valuations rose again in 2019, but the industry must secure its future growth.
Em 2018-19, a receita coletiva da medtech aumentou 7% para US$407,2 bilhões, o terceiro ano consecutivo de crescimento da medtech. As avaliações também são robustas: a avaliação pública acumulada da medtech aumentou 38% nos 18 meses que terminaram em 30 de junho de 2019, ultrapassando de longe a indústria mais ampla das ciências da vida.
Conforme as tecnologias convergem, a medtech pode estar no centro de uma revolução no cuidado com a saúde. Mas será que a indústria está investindo em seu próprio futuro? Aqui os números são menos promissores.
Embora os gastos com R&D tenham aumentado 11% este ano, um olhar sobre o quadro a longo prazo mostra que o crescimento tanto dos gastos com R&D quanto da receita da empresa ainda não recuperou os níveis registrados pelo setor antes do colapso financeiro de 2007.
Em geral, a indústria continua a atribuir mais do seu capital para recompares de participação e dividendos dos investidores do que para as despesas com&ID. A proporção de dinheiro devolvido aos acionistas aumentou em 2018, igualando os níveis medtech investidos em atividades de crescimento. Com o seu futuro dependente da inovação, esta estratégia pode agradar aos acionistas a curto prazo, mas tem potencial de desvantagem a longo prazo. A vontade do setor de devolver dinheiro aos acionistas parece sintomática de incerteza sobre como investir para o crescimento.
Em 2019, há menos oportunidades de bilhões de dólares na medtech tradicional. No entanto, as oportunidades permanecem. Testemunhe o significativo avanço da Abbott com o MitraClip, seu dispositivo de reparo de válvulas mitrais que estimulou um aumento nas aquisições e investimentos dos concorrentes. Os avanços desta escala nas áreas de dispositivos tradicionais são limitados.
Com a falta de clareza sobre a próxima grande inovação em dispositivos, as empresas de tecnologia médica ("medtech") estão cautelosas no tocante às aquisições, especialmente devido às avaliações que indicam montantes elevados para as empresas-alvo. Os gastos com Fusões e Aquisições (M&A) aumentaram nos 12 meses findos em 30 de junho de 2019, mas os negócios estão ficando menores, com as medtechs priorizando a otimização do portfólio e a incorporação de novos produtos, em vez de negócios ousados ou transformadores.
A cautela em relação às novas tecnologias não comprovadas continua prejudicando as empresas iniciantes que fornecem o combustível tradicional para a inovação medtech. No atual M&Um clima, muitos devem ganhar reembolso antes de procurar a rota tradicional de saída de aquisição por uma grande empresa medtech. E embora o capital de risco continue a fluir para a medtech, os níveis globais de financiamento da indústria caíram pelo segundo ano em 2018. Esta leve contração no capital levantado reflete a queda nas novas aprovações que chegaram ao mercado este ano através do PMA da FDA e das vias de aprovação 510(k).
Enquanto isso, as partes interessadas que têm sido os principais clientes do setor em todo o ecossistema estão lutando. Com os pagadores cortando o reembolso aos fornecedores, as redes hospitalares estão gastando cautelosamente e se ressentem dos esforços contínuos do setor para aumentar o valor, em vez de fornecer valor. Em resumo, as partes interessadas da Medtech não vêem a indústria como um verdadeiro parceiro com o qual possam colaborar. Quanto aos usuários finais finais finais, a medtech ainda tem que fazer o movimento em direção a considerar os pacientes-consumidores como seus verdadeiros clientes. Os esforços ainda estão concentrados nos sistemas dos fornecedores.
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Chapter 2
What are the key trends shaping medtech’s future?
As medtechs seek the right deals, diagnostics, digital tech and data could become key to delivering value.
Além dos números das manchetes do setor em 2019, uma análise mais detalhada revela o surgimento de quatro importantes tendências que sinalizam a direção do setor em direção a um futuro mais personalizado e orientado por dados.
1. Otimização de portfólios
O cauteloso M&Um clima é negativo para o crescimento geral da indústria, mas a abordagem estratégica da Medtech para otimizar as carteiras das empresas é um bom primeiro passo para se preparar para o futuro.
Em um ambiente onde o capital é escasso e os prazos de desenvolvimento são longos e caros, as empresas precisam usar seu capital sabiamente para vencer – e continuar vencendo. Em vez de um fluxo constante de aquisições, as empresas querem investir mais em negócios com potencial para proporcionar maiores recompensas. Enquanto as empresas precisam estar fazendo mais para investir nas novas tecnologias e inovações corretas, a otimização do portfólio em andamento sugere que a medtechs está tentando identificar áreas que devem ser ganhas e investir com uma mentalidade estratégica de longo prazo.
2. Diagnósticos sem imagem
Os diagnósticos são os caminhos que oferecem à Medtechs acesso direto ao paciente-consumidor - e o campo está em plena expansão. Com 11% de crescimento de receita, as empresas de diagnósticos sem imagem superaram a indústria mais ampla. Em contraste, o crescimento da receita de dispositivos terapêuticos cresceu apenas 6%. Estes fortes números de receita foram refletidos no alto interesse demonstrado pelos start-ups de VC no espaço. As start-ups de diagnóstico, tais como Thrive Early Detection, Click Diagnostics e uBiome estavam entre as maiores rodadas de financiamento de 2018.
Grande parte da atenção permanece sobre o lucrativo subsetor genômico de diagnósticos sem imagem. Em 2019, o avanço da genômica em direção à disponibilidade no mercado de massa continuou, graças ao anúncio da Illumina de que havia chegado a um acordo para adquirir a Pacific Biosciences por US$ 1,2 bilhões em novembro de 2018.
3. Saúde digital
Uma série de novas aprovações continua a validar as possibilidades das tecnologias digitais de saúde. Em outubro de 2018, a FDA aprovou o primeiro sistema de realidade aumentada (AR) para treinamento cirúrgico, o sistema OpenSight construído com base na colaboração entre a Novarad e a Microsoft HoloLens. Ao mesmo tempo, a agência aprovou um fluxo constante de algoritmos de IA durante o ano passado. A IA é um importante condutor de cuidados descentralizados.
O diabetes ainda é a área terapêutica que estabelece o ritmo para o mercado digital de saúde. No último ano, vimos o sucesso de mercado do sistema interoperável Dexcom e Tandem ilustrando que não são apenas dispositivos, mas redes interoperáveis, centradas no paciente, de dispositivos e análises de dados que capturam a participação de mercado.
4. Fornecedores e pagadores progressivos
Outras empresas do ecossistema de saúde parecem estar repensando o modelo de negócios. Considere a Mercy, que tem perseguido a idéia de um hospital sem leito baseado em monitoramento remoto, análise preditiva e equipes clínicas integradas. Outros fornecedores e pagadores líderes também estão trabalhando para integrar dados.
A construção de um modelo viável a longo prazo para dados de saúde pode exigir que as empresas adotem uma arquitetura de dados aberta que possa incorporar elementos centrais, tais como registros eletrônicos de saúde, sem serem constrangidas por produtos legados. Os pagadores também continuam a tentar reinventar o modelo de negócios, com a UnitedHealthcare e a Aetna, por exemplo, buscando abordagens baseadas em valores.
Embora estas tendências sejam todas significativas para o futuro do modelo de negócios da medtech, o desafio para as empresas é identificar que passos podem seguir agora para se prepararem para o surgimento de uma era digital, mais voltada para os dados no setor de saúde.
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Chapter 3
How can medtech prepare for the future now?
Medtech will need secure connected devices, agile supply chains and the right business model.
medida que o ecossistema de saúde se torna mais conectado, os avanços em diagnósticos, genômica, IA e outras tecnologias de dados emergentes se reforçarão mutuamente, conduzindo a uma aceleração exponencial em direção ao atendimento personalizado. Em última análise, isto transformará a medtech de maneiras que ainda não podem ser totalmente antecipadas. Podemos, entretanto, identificar alguns dos elementos-chave que precisam ser estabelecidos para o sucesso.
Um ecossistema cibernético para o intercâmbio de dados
Somente nos EUA, as violações de dados de saúde foram registradas a uma taxa de cerca de uma por dia em 2018-19. Este nível de vulnerabilidade deve ser abordado antes que um ecossistema conectado possa ser alcançado. Os dispositivos médicos precisam se tornar parte da solução.
As empresas que querem ganhar a confiança não devem esperar que os reguladores assumam a liderança: elas devem agir proativamente para mostrar que estão tomando medidas para proteger tanto seus produtos quanto o ecossistema de dados em torno de seus produtos. As empresas que estão pensando além de sua própria vulnerabilidade à grande questão de construir redes seguras para mover dados pelo ecossistema estarão melhor posicionadas para se tornarem os parceiros de confiança do futuro.
Segurança da cadeia de abastecimento
As deficiências na disponibilidade de dados e na confiança entre as partes interessadas limitam a eficácia da cadeia de fornecimento medtech, tornando-a um alvo primordial para a transformação. Com dispositivos conectados que permitem um fluxo de dados bidirecional ao longo da cadeia de fornecimento, as empresas terão as ferramentas para criar capacidades logísticas mais ágeis. Isto significa usar dados em tempo real para entender não apenas onde os produtos estão no mercado, mas onde eles precisam estar em seguida.
medida que o cuidado se desacopla cada vez mais dos canais e instituições tradicionais, a cadeia de fornecimento de dados se tornará tão crítica quanto a cadeia de fornecimento de produtos, e a medtechs deve assegurar esses fluxos de dados para si e para suas partes interessadas.
Assegurando o modelo de negócios
À medida que a saúde evolui em direção a um ecossistema mais dinâmico construído sobre o compartilhamento de dados, a medtechs deve identificar o modelo de negócios que representa o melhor veículo para que eles forneçam valor futuro. Nossa análise caracteriza quatro modelos de negócios distintos associados à medtechs, cada um com dados e necessidades analíticas altamente específicas.
- Inovadores de vanguarda: A Medtech tem tradicionalmente gerado valor ao criar dispositivos inovadores que são testados em ensaios clínicos. O sucesso futuro depende não apenas do hardware de ponta, mas de sua capacidade de se conectar a um ecossistema de dados mais amplo, para ajudar a obter melhores resultados em termos de saúde. Cada vez mais, não será apenas uma questão de criar dispositivos inovadores, mas de demonstrar como seu uso pode conduzir a melhores resultados.
- Gerentes de doenças: Conforme as oportunidades de captura de dados aumentam através de dispositivos conectados, os dispositivos podem se tornar ferramentas altamente personalizadas para pacientes individuais gerenciarem sua doença - uma tendência já visível no mercado de diabetes. Os futuros gerentes de doenças precisarão olhar além dos siloes da área terapêutica para fornecer cuidados de forma holística, maximizando o uso de dados para melhor gerenciar todas as condições crônicas e co-morbidades do paciente.
- Gerentes de estilo de vida: Os dispositivos eletrônicos de consumo já estão evoluindo além das aplicações de fitness e nutrição para fornecer feedback em tempo real, de nível médico, que pode ajudar os consumidores a gerenciar seus estilos de vida de forma mais eficaz. A onipresença de sensores, wearables e software de smartphone representa uma enorme oportunidade para as empresas desenvolverem este lado "mais suave" da medtech personalizada.
- Produtores eficientes: As empresas que se concentram principalmente em reduzir as margens por meio da transformação da cadeia de suprimentos podem visar o mercado significativo de produtos de tecnologia médica que utilizam graus simples de tecnologia. Para ter sucesso nesse mercado, as medtechs precisarão utilizar análises de dados sofisticadas para executar as operações da forma mais eficiente possível.
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Chapter 4
Is medtech ready to collaborate to build future value?
A data-driven, personalized future needs a dynamic ecosystem – with stakeholders working together.
Em 2019, a medtech já está criando dispositivos conectados. O que ela não pode criar é um ecossistema conectado para conectar esses dispositivos. Isso porque a construção de um ecossistema funcional e conectado não é uma tarefa para a indústria empreender sozinha - precisa ser um esforço de colaboração entre a indústria, reguladores, fornecedores, pagadores e pacientes-consumidores juntos, e também envolverá empresas de tecnologia de fora do setor desempenhando um papel ampliado. Simplificando, se a medtech não puder fortalecer suas conexões com os outros interessados, ela não poderá extrair todo o valor de seus dispositivos conectados.
Dois grandes bloqueios de estrada impedem que a indústria forje laços de colaboração mais estreitos com outras partes interessadas:
- Primeiro, o desafio técnico: a falta de interoperabilidade entre os sistemas de gerenciamento de dados utilizados na área de saúde significa que os dados são trancados em silos. Sem uma infra-estrutura digital compartilhada, não há nenhum mecanismo que permita que os dados fluam sem problemas entre as partes interessadas.
- Em segundo lugar, não há incentivo para que outros interessados trabalhem juntos no desenvolvimento dessa infraestrutura digital se não sentirem que as empresas medtech estão alinhadas com seus valores. Há poucos precedentes para as partes interessadas colaborarem na escala necessária.
Superar o ceticismo dos stakeholders sobre a capacidade de a tecnologia médica atuar como uma parceira confiável será um desafio constante. As etapas que ajudarão nesse desafio compreendem a maior adoção do pagamento com base em valor pelas medtechs como parte de uma colaboração mais próxima. Como afirma John Liddicoat, EVP e Presidente da Medtronic, Região das Américas, "Na jornada para oferecer melhores resultados aos pacientes, melhorar o acesso e reduzir os custos gerais de atendimento, ações colaborativas em contratação com base em risco, alinhamento operacional e transparência de dados são requisitos fundamentais".
Alguns inovadores da medtech já estão planejando um futuro altamente conectado e orientado por dados. Susan Tousi, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da Illumina, observa que o objetivo da empresa é - "conectar nossos sequenciadores inteligentes à internet, uns aos outros e às aplicações de nossos parceiros através de um tecido de dados sem interrupção", com a intenção de integrar "fluxos de dados ricos, abrir novas possibilidades analíticas e iniciar a era da biologia digitalizada".
Em uma escala mais ampla, as exigências técnicas e logísticas da construção de uma "espinha dorsal digital" que possa ser aceita e utilizada por todas as partes interessadas representam um desafio a longo prazo que pode exigir conhecimentos especializados com sistemas de dados que estão fora das capacidades atuais da indústria.
No entanto, a medtechs pode começar a abordar estas duas questões em escala local, construindo dispositivos que capturam e compartilham dados com segurança, trabalhando de perto para entender as necessidades reais de seus clientes e usando os dados para melhor entregar valor a esses clientes. A indústria tem o ônus de dar os primeiros passos para a construção do ecossistema conectado, e as recompensas potenciais são significativas para as empresas que aproveitam esta oportunidade.
Sumário
Como a Quarta Revolução Industrial transforma a saúde, os pacientes-consumidores usarão novas tecnologias para exigir e receber tratamentos personalizados a qualquer hora, em qualquer lugar. Para permanecerem relevantes, as empresas devem começar a criar os produtos que os futuros pacientes-consumidores e fornecedores exigirão enquanto ainda atendem às necessidades atuais.