持続可能な創薬イノベーションエコシステム構築のための効果的な医薬品費用対効果評価　Building sustainable Pharmaceutical Innovation Ecosystems through effective Health Technology Assessment (HTA) review in Japan

発行年月：2024年7月

• 2019年度の本格運用開始以来、費用対効果評価制度は2年に1回更新して頑強性を高めながら急速に進化してきました。2024年度の改定においては、費用対効果評価制度の透明性は高まったものの、依然として課題に直面しています。例えば、プロセスが不透明であり評価対象品目の選定基準が曖昧であること、費用対効果の判断のための科学的根拠が不十分であること、今後価格調整範囲が拡大されるとイノベーションインセンティブが機能しなくなる可能性があること、患者の関与が限定的であること等が挙げられます。そのため、更なる最適化が必要です。
• 産学官民が連携して、患者中心の制度を整備し、保険者と産業界との定期的な対話を促し、すべてのステークホルダーの関与をより増やしていくことで、制度をより改善することができると考えています。
• 費用対効果評価制度のさらなる最適化により、患者、保険者、及び産業界の利益を持続可能な方法でバランスさせることにより、長期的に持続可能なイノベーションを推進することができると考えています。

【執筆者】

EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社
医薬・医療セクター　パートナー　Christian Boettcher

EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社
医薬・医療セクター　シニアマネージャー　Robert Brand

EYストラテジー・アンド・コンサルティング株式会社
医薬・医療セクター　シニアコンサルタント　Phoebe Lam

※所属は記事公開当時のものです。

• Since its official implementation in 2019, the HTA system in Japan has rapidly evolved with biennial updates enhancing its robustness. Although the latest revisions in 2024 have advanced the system’s transparency, the system still faces several challenges such as sub-optimal process clarity and predictability, incomplete scientific basis for cost-effectiveness determination, fragile balance of HTA adjustment scope and innovation reward, and insufficient patient stakeholder involvement. As such, further optimisation is warranted.
• We believe the public and private sector can further contribute to improving the system via enabling patient-centric regulation development, regular payer-industry dialogue, and better stakeholder engagement through public-private partnerships with academia. 
• Further optimisation of the HTA system in Japan has the potential to drive long-term innovation by balancing patient, payer, and industry interests in a sustainable manner.

【Co-authors】

EY Strategy and Consulting Co., Ltd.
Health Sciences and Wellness
Christian Boettcher – Partner

EY Strategy and Consulting Co., Ltd.
Health Sciences and Wellness
Robert Brand - Senior Manager

EY Strategy and Consulting Co., Ltd.
Health Sciences and Wellness
Phoebe Lam - Senior Consultant

*Above ranks and affiliations reflect those at the time this article was published.