EYスマートレビュアー

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EYスマートレビュアーはライフサイエンス企業のプロモーション資材のレビューに変革をもたらすアプローチです。従来の手法より効率的で信頼性が高く、高機能を備えているため、リスクの軽減とコストの削減を図りながら、より質の高い情報をより迅速に市場に発信することが可能です。

ビジネス上の課題

ビジネス上の課題

医療コミュニケーションという迅速かつマルチチャネルでありながら厳密に規制される世界にあって、多くのライフサイエンス企業ではプロモーション資材のレビュープロセスが非効率的で、一貫性に欠けているのが現状です。企業は、コンプライアンスに準拠した形でコンテンツをタイムリーに市場へ届けることに苦慮しています。そのため患者の満足度や新規および既存の先発医薬品への支持にも悪影響が出ており、以下のような課題が生じています。

  • 新しいテクノロジーは、ライフサイエンス企業が複数のチャネルを活用してコミュニケーションをとるためのより良い手段を生み出した一方で、より迅速な情報提供に対する要求も高めることになった。
  • コンプライアンス違反は高額な罰金につながることがある。また、レピュテーション(評判)、規制、収益の面で悪影響が生じかねない。
  • MLR(メディカル、リーガル、レギュラトリー)レビューのプロセスの大半は、時間がかかる上一貫性に欠け、多大な手作業と費用が必要で、企業は年間数千万ドルもの支出を余儀なくされている。
  • 多くの企業が、最重要資料や、経験と判断⼒が求められる複雑な問題提起を優先していない。そのため対象分野の専⾨家が基本的な項目のチェックに時間をとられ、専⾨知識が必要とされる領域の業務に注力できないことが多い。
  • プロセスが⾮効率的である場合、⼈々はプロセスから逸脱し、ショートカットするようになる。その結果、品質の低下、コストの上昇、遅延やミスの増加が起こりやすくなる。

ソリューションのメリット

EYスマートレビュアーは⼈⼯知能(AI)と機械学習(ML)のアルゴリズムを活⽤して、プロモーション資材のレビューにおける主要業務を⾃動化することにより、レビュープロセスの迅速化と最適化を⽀援します。メリットには以下のようなものがあります。

  • 迅速化 — 反復作業を自動化して、人的作業は経験と判断が求められる重要な業務だけに絞る。
  • コスト削減 — 高い専門性や豊富な経験を有する⼈材を単純作業から解放し、社内外のリソースにかける費⽤を節約し、罰⾦を回避する。
  • コンプライアンスの向上 — 客観性と一貫性を高め、リスクを軽減する。

ソリューションの特徴と機能

EYスマートレビュアーは、米国食品医薬品局(FDA)などの規制当局や保健当局が定めたガイドラインに照らしてプロモーション資材の内容を解析する一連のアルゴリズムで構成されています。主な特徴は、以下の通りです。

  • メディカルアフェアーズ、薬事、法務、その他のコンプライアンス関連のチームやマーケティング関連のステークホルダーなど、主要な専⾨家と共同で開発したリスクベースのフレームワークで、リスクからレビューするコンテンツの優先順位を判断する。
  • 言語と情報の内容の一貫性について、規制ガイドラインに準拠しているかをチェックする、9つのモジュールから成るレビューエンジン。継続的に学習し、改善していくAI機能を備えている。
  • スタンドアローン型のプラットフォームとして機能させることも、既存のコンテンツ管理システム(Aprimo、Veeva Vault PromoMatsなど)にシームレスに統合することも可能。
  • EYがホストするクラウドベースの安全で拡張可能なグローバルインフラストラクチャー。オペレーションセンターがあり、充実した技術・機能サポートを受けることができる。

なぜEYなのか

EYでは、業界の規制についての豊富な知識と、受賞歴もある技術力を組み合わせ、競合製品にはない自動化のサービスと機能を提供しています

ビジネス上の課題

よくある質問

  • EYスマートレビュアーと他のプロモーション資材のコンプライアンスソリューションとの違いは何ですか?

    EYスマートレビュアーはAI、ML、自然言語処理(NLP)を活用して、レビュープロセスの各ステップを自動化および最適化します。資材のレビューサイクルを迅速化し、人的作業を行う業務を絞り、コストとリスクを減らせるため、より効率的です。また、よく起こる問題を特定し、客観的かつ一貫性をもって処理することで信頼性を高めることができ、継続的に学習・改善するインテリジェンスを備えたソリューションです。ワークフローを重視し自動化には対応していない他のソリューションを補完します。

  • 現在のMLRレビュープロセスの問題点は何ですか?

    現在のMLRプロセスでは、人による文書のレビューに多大な時間を要し、それがネックとなり、時間のロスと余分な費用の発生を招いています。承認までに平均で24日かかり、医薬品・医療機器業界ではMLRレビューに年間数千万ドルもの支出を余儀なくされています。企業は、コンプライアンスに準拠したコンテンツをタイムリーに市場へ届けることに苦慮しており、結果として、既存および新規の先発医薬品への支持があまり得られず、患者の満足度も十分とは言えません。そのためレピュテーション、規制、財務の面でダメージを受けるリスクにさらされています。

  • EYスマートレビュアーはライフサイエンス企業のMLRプロセスの改善にどのように役立ちますか?

    EYスマートレビュアーはAIとMLのアルゴリズムを活用して、プロモーション資材のレビュープロセスの主な業務を自動化するテクノロジーソリューションであり、以下のような特徴があります。

    • 反復作業を自動化して、人的作業を特に重要なレビュー項目だけに絞ることで迅速化を実現
    • 社内のリソースを単純作業から解放し、外部委託費や罰金を低減してコストを削減
    • 客観性と一貫性を高め、規制などへの違反を犯すリスクを軽減してコンプライアンスを向上
  • EYスマートレビュアーはこれまでどのような実績を上げてきましたか?

    EYスマート・レビュアー・ツールをご利用いただいている企業では現在のところ、誤り(エラー)の54%以上を自動的に管理し、レビュー担当者のレビュー時間を51%削減することに成功しています。このソリューションは現在、リスクと有効性、言語と文法、文書の複雑さ、用法と用量、先発医薬品とジェネリック医薬品、安全性など、9つの統合モジュールで構成されています。いずれも90%以上の精度を実現しました。今後、さらに多くのルールに対応するモジュールを追加し、開発していく予定です。

  • EYスマートレビュアーは、MLRプロセスのどの段階で利用すればいいのでしょうか?

    資材を作成し、MLRレビューを実施する前に、このプラットフォームに「フロント部門での品質管理」を担わせ、要件順守と常に質の高い資材を担保することをお勧めします。このプラットフォームを早い段階から導入することで、レビュープロセスに回される資材内の誤りを減らすことができます。またEYスマートレビュアーは、文書の更新・改訂に合わせ、コンテンツ開発プロセスのどの時点でも利用できます。

  • EYスマートレビュアーは、多くのコンテンツ管理システムと互換性がありますか?

    EYスマートレビュアーは既存のコンテンツ管理システム(Aprimo、Veeva Vault PromoMatsなど)と互換性があり、特定のテクノロジーに依存していません。クラウドベースのスタンドアローン型ソリューションとして導入することも可能です。

  • 製品の特定機能を強化するという要求に柔軟に対応できますか? できる場合は、どのように対応しますか?

    はい、柔軟に対応できます。EYは、特別な要件や機能強化のニーズを取り込むにはどうすればいいかをクライアントの皆さまと共に検討するように心がけています。開発のどの段階にあっても常にクライアントの皆さまと向き合い、要件についてのフィードバックをいただき、合意の上で選定や優先順位付けのプロセスを共同で開発していきます。

  • ライフサイエンス分野におけるプロモーション資材のレビュープロセスに関して、EYはどのような実績がありますか?

    EYのライフサイエンス分野の2万8,000人を超えるプロフェッショナルが世界各地のさまざまな現場で開発や商品化サイクルに携わっています。具体的には、プロモーション資材のレビューに加え、規制、安全、品質に関する取り組みなどです。この分野ではこれまで、現状評価、戦略的注力領域の設定、ロードマップ策定を含む、幅広いプロジェクトを実施しており、企業が最善の成果をあげられるよう支援を行っています。

  • EYスマートレビュアーを開発した経緯を教えてください。

    EYはより有用な問題提起を行い、複雑な問題の新たな解決策を導き出すことで、より良い社会の構築に取り組んでいます。ライフサイエンス企業と共にインテリジェントテクノロジーと人材の経験値を組み合わせて展開することで、より多くの患者さまがより良い医薬品と医療機器により速くアクセスできるよう支援しています。

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