EYとは、アーンスト・アンド・ヤング・グローバル・リミテッドのグローバルネットワークであり、単体、もしくは複数のメンバーファームを指し、各メンバーファームは法的に独立した組織です。アーンスト・アンド・ヤング・グローバル・リミテッドは、英国の保証有限責任会社であり、顧客サービスは提供していません。
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ヘルスケア業界はかつてないほどのさまざまなリスクや脅威に直面しています。サイバー攻撃の対象は企業だけにとどまらず、攻撃を受けた医療機関はシステム障害を起こし診療の一部停止を余儀なくされるなど、医療の安全や医療機関の経営面に深刻な影響を与えかねない事案も発生しています。
また研究データの改ざんやねつ造など相次ぐ不適切行為の発生を背景に、臨床研究法が施行(平成30年4月)され、特定臨床研究は治験同様に厳格な手続きが求められるようになり、より煩雑かつ複雑化しています。そして、GCP(Good Clinical Practice)にリスクベースドアプローチが導入され、今や医療機関自らが品質を確保しなければならない時代となりました。臨床研究の外部への業務委託が増加する中、委託者である医療機関がどのように管理監督責任を果たすのか、今その在り方が問われています。
医療を安全かつ円滑に患者に届けるためには、直面するリスクや脅威に対しどのような視点を持ち対応すべきでしょうか。サイバー攻撃は医療提供体制の安全性を脅かし、また臨床研究上の不適切行為は治験薬の承認申請取り下げや依頼者による損害賠償請求をもたらす恐れがあります。これらの事案が医療機関の信用や信頼、評判を大きく失墜させることも考えられます。
ヘルスケア業界が直面するリスクとアプローチについて、EYのプロフェッショナルと共に考え、いち早くこの危機を乗り越えていきましょう。
プログラム:
10:00~10:05 ごあいさつ
EY Japan マネージング・パートナー/アシュアランス 片倉 正美
10:05~10:45 【基調講演】医療機関を取り巻くリスクについて考える
日本赤十字社副社長、東京大学公共政策大学院客員教授、元厚生労働事務次官
鈴木 俊彦 氏
10:45~11:20 多様化するランサムウエアリスクへの備え
EY新日本有限責任監査法人 Forensics事業部 プリンシパル 杉山 一郎
11:20~11:55 治験・研究業務における不適切行為とモニタリング
EY新日本有限責任監査法人 Forensics事業部 シニアマネージャー 石橋 佐和子
11:55~12:00 おわりに
EY Japan ヘルスサイエンス・アンド・ウェルネスリーダー 矢崎 弘直
日時:2023年3月8日(水)10:00~12:00(日本時間)
受講料:無料
言語:日本語
対象者:医療機関および自治体の経営幹部、SMO企業の皆さま
備考:お申し込み後、ご登録いただいたメールアドレス宛てに受講用URLをご連絡します。
ゲスト登壇者:
鈴⽊ 俊彦 (すずき としひこ)⽒
⽇本⾚⼗字社副社⻑、東京⼤学公共政策⼤学院客員教授、元厚⽣労働事務次官
1983年 東京大学法学部卒業、厚生省入省。
老健局企画官、保険局老人医療企画室長、内閣総理大臣官邸内閣参事官、厚生労働省大臣官房参事官、大臣官房会計課長、大臣官房審議官(少子化対策担当)、社会・援護局長、年金局長、保険局長などを経て、2018年~2020年 厚生労働事務次官。2021年 東京大学公共政策大学院客員教授(現任)。2022年 日本赤十字社副社長(現任)。
EYの登壇者:
⽚倉 正美
EY Japan マネージング・パートナー/アシュアランス
EY JapanのメンバーファームであるEY新日本有限責任監査法人の理事長であり、EY Japanにおけるアシュアランスサービスをけん引するマネージング・パートナーでもある。1991年に同法人入社後、IPOから米国上場するグローバル企業に至るまで、多くの日本企業の監査に従事。テクノロジーセクター、中でもソフトウエア、電子部品産業に対する深いナレッジを持つ。2005年から2年間、経済産業省商務情報政策局にて課長補佐として日本のIT政策の立案に携わった後、政府の委員を歴任するなど幅広い経験を有する。日本の公認会計士。
杉⼭ ⼀郎
EY新⽇本有限責任監査法⼈ Forensics事業部 プリンシパル
国内大手のセキュリティ会社を経て、EY新日本有限責任監査法人に入社。EY Japan ForensicsのTechnology Team Leaderとして、サイバーインシデント対応業務やデジタルフォレンジックを活用した係争支援業務(eDiscoveryなど)に従事。また、調査事案における豊富な対処経験を生かし、デジタルフォレンジックに関する研修プログラムを独自に開発、多くの法執行機関に提供している。金沢大学卒業後も複数のプログラミング言語を身に付け、フォレンジックとサイバーセキュリティの両領域における専門教育を継続。GIAC Certified Forensic Analystなどの資格を持つ。
⽯橋 佐和⼦
EY新⽇本有限責任監査法⼈ Forensics事業部 シニアマネージャー
EY新日本有限責任監査法人において主査として日本基準、米国基準およびIFRS(国際財務報告基準)の会計監査に従事。現在は、Forensicsにてグローバル企業や日系企業の海外子会社を中心とした不正調査やリスクアセスメント、コンプライアンスモニタリングなどを担当。大手グローバル製薬企業の全社的リスクアセスメント実施支援に従事。トップリスクの洗い出しやヒートマップの作成支援、改善案の策定、導入支援を実施。
⽮崎 弘直
EY Japan ヘルスサイエンス・アンド・ウェルネスリーダー
ヘルスサイエンス・アンド・ウェルネス・マーケットセグメント(HS&W)およびライフサイエンスセクターのリーダーとして、セクターをけん引する。
慶応義塾大学経済学部卒業後、メーカー勤務を経て、EY新日本有限責任監査法人に入社。以来、主に製薬企業、医療機器企業、バイオベンチャー、医療法人、国公立病院、独立行政法人などの監査業務を担当。ライフサイエンスと監査に関する豊富な知識を礎に、自治体委員、大学講師、公認会計士協会委員、社団法人監事などを歴任している。
ファシリテーター
藤本 庸介
EY Japan ヘルスケアセクター・アシュアランスリーダー
EY Japanのヘルスケアセクターアシュアランスリーダーとして、医療インフラを支えるプレーヤーの透明性の向上に資するサービスを提供している。民間企業、医療機関および教育研究機関などの監査業務の他、自治体、医療機関および創薬ベンチャーなどのコンサルティング業務に携わる。日本公認会計士協会の委員を歴任する他、多くのセミナー講師・書籍の執筆を経験。公認会計士。慶應義塾大学経済学部卒。
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オンデマンド視聴期限:2024年3月7日
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